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敗血症の早期発見のための単球体積分布幅 (MDW) の評価 (MDW)

2019年11月21日 更新者：Beckman Coulter, Inc.

UniCell DxH800 Hematology Analyzer での敗血症または進行中の敗血症の早期検出のための単球体積幅分布 (MDW) の評価

単球体積幅分布 (MDW) の測定は、敗血症患者または敗血症を発症している患者の早期発見の補助として、CBC と鑑別が注文された救急部門 (ED) に来院する成人患者に使用することを目的としています。 この研究は、ED における敗血症の検出に対する MDW の臨床性能を確立します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Beckman Coulter Unicel DxH アナライザーでの CBC-Differential の細胞集団パラメーターである単球の体積幅分布の測定の臨床的有用性を確立するための前向き多施設研究。 この研究では、標準治療に鑑別付きCBCが含まれる成人の緊急治療室集団における敗血症の早期発見のカットオフを検証し、パラメーターの診断性能を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

EDを受診し、EDの受診時にCBC with Diffが実施される疑いのあるすべての成人患者。

説明

包含基準:

  • 成人（18～89歳）で救急外来を受診
  • すべての人種と民族
  • 提示時に実行される鑑別を伴うCBC
  • -EDで少なくとも12時間のフォローアップを行っている被験者（または入院している場合は入院中）

除外基準:

  • 以前に登録した
  • 退院した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2001 年 SCCM 敗血症定義 (sepsis-2) に基づく裁定による、SIRS および感染 (非 SIRS) を含む敗血症と非敗血症の識別
時間枠：EDへのプレゼンテーションの12時間後
診断精度の決定、受信機動作特性曲線の下の面積
EDへのプレゼンテーションの12時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beckman Coulter, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (実際)

2017年12月22日

研究の完了 (実際)

2018年1月26日

試験登録日

最初に提出

2017年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月5日

最初の投稿 (実際)

2017年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月21日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C03747

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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