Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monocita térfogat eloszlási szélesség (MDW) értékelése a szepszis korai kimutatásához (MDW)

2019. november 21. frissítette: Beckman Coulter, Inc.

A monociták térfogat-szélesség-eloszlásának (MDW) kiértékelése a szepszis korai felismeréséhez vagy a szepszis kialakulásához az UniCell DxH800 hematológiai analizátoron

A monocita térfogati szélességi eloszlás (MDW) mérése a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező felnőtt betegeknél használható, ahol differenciált CBC-t rendeltek el, hogy segítse a szepszisben szenvedő vagy kialakuló betegek korai felismerését. A tanulmány megállapítja az MDW klinikai teljesítményét a szepszis kimutatására ED-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív többközpontú vizsgálat a monocita térfogatszélesség-eloszlás mérésének klinikai használhatóságának megállapítására, amely a CBC-differenciál sejtpopulációs paramétere a Beckman Coulter Unicel DxH analizátorokon. A tanulmány validálni fogja a szepszis korai felismerésének határértékét egy felnőtt sürgősségi betegcsoportban, ahol az ellátás standardja között szerepel a CBC differenciál is, és értékelni fogja a paraméter diagnosztikai teljesítményét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden gyanús felnőtt beteg, aki ED-ben jelentkezik, és akiknél diff.-vel végzett CBC-t végeznek az ED bemutatásakor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18-89 évesek) jelentkeznek az ED-nek
  • Minden faj és etnikum
  • CBC differenciálással a bemutatáskor végrehajtva
  • Azok az alanyok, akiknél legalább 12 órás követés ED-ben (vagy fekvőbeteg, ha befogadják)

Kizárási kritériumok:

  • Korábban beiratkozott
  • Az alanyok elbocsátva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szepszis és a nem szepszis azonosítása, beleértve a SIRS-t és a fertőzést (non-SIRS) a 2001-es SCCM szepszis definíciója alapján (szepszis-2)
Időkeret: 12 órával az ED-nek való bemutatás után
A diagnosztikai pontosság, a vevő működési jelleggörbe alatti területének meghatározása
12 órával az ED-nek való bemutatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beckman Coulter, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C03747

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a CBC-Diff Monocita térfogat-szélesség-eloszlás (MDW)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel