Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Monocyt Volume Distribution Width (MDW) til tidlig påvisning af sepsis (MDW)

21. november 2019 opdateret af: Beckman Coulter, Inc.

Evaluering af Monocyte Volume Width Distribution (MDW) til tidlig påvisning af sepsis eller udvikle sepsis på UniCell DxH800 hæmatologianalysator

Målingen af ​​monocytvolumenbreddefordeling (MDW) er beregnet til brug med voksne patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen (ED), hvor der er bestilt en CBC med Differential, som en hjælp til tidlig opsporing af patienter med eller udvikler sepsis. Undersøgelsen vil etablere den kliniske ydeevne af MDW til påvisning af sepsis i ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv multicenterundersøgelse til at fastslå den kliniske nytte af måling af monocytvolumenbreddefordeling, en cellepopulationsparameter for CBC-differentialet, på Beckman Coulter Unicel DxH-analysatorerne. Undersøgelsen vil validere cut-off for tidlig påvisning af sepsis i en voksen skadestuepopulation, hvor standardbehandlingen inkluderede en CBC med differential, og vil evaluere parameterens diagnostiske ydeevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med mistanke, som præsenterer sig for ED, og ​​for hvem CBC med Diff udføres ved ED-præsentation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-89 år) præsenterer for ED
  • Alle racer og etniciteter
  • CBC med Differential udføres efter præsentation
  • Forsøgspersoner med mindst 12 timers opfølgning i ED (eller indlagte patienter, hvis de er indlagt)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tilmeldt
  • Emner udskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af sepsis vs. non-sepsis, herunder SIRS og infektion (non-SIRS) ved bedømmelse baseret på 2001 SCCM sepsis definition (sepsis-2)
Tidsramme: 12 timer efter præsentation til ED
Bestemmelse af den diagnostiske nøjagtighed, areal under modtagerens funktionskarakteristikkurve
12 timer efter præsentation til ED

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C03747

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med CBC-Diff Monocytvolumenbreddefordeling (MDW)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner