Avaliação da Largura de Distribuição de Volume de Monócitos (MDW) para Detecção Precoce de Sepse (MDW)
21 de novembro de 2019 atualizado por: Beckman Coulter, Inc.
Avaliação da distribuição de largura de volume de monócitos (MDW) para detecção precoce de sepse ou desenvolvimento de sepse no analisador de hematologia UniCell DxH800
A medição da distribuição da largura do volume dos monócitos (MDW) destina-se ao uso em pacientes adultos que se apresentam no departamento de emergência (ED), onde um hemograma completo com diferencial foi solicitado, como um auxílio na detecção precoce de pacientes com ou em desenvolvimento de sepse.
O estudo estabelecerá o desempenho clínico do MDW para detecção de sepse no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo multicêntrico prospectivo para estabelecer a utilidade clínica da medição da distribuição da largura do volume dos monócitos, um parâmetro da população celular do CBC-Diferencial, nos analisadores Beckman Coulter Unicel DxH.
O estudo validará o ponto de corte para a detecção precoce de sepse em uma população adulta de pronto-socorro onde o padrão de atendimento incluiu um hemograma com diferencial e avaliará o desempenho diagnóstico do parâmetro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos com suspeita que se apresentam no pronto-socorro e para os quais o hemograma completo com Diff é realizado na apresentação no pronto-socorro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18-89 anos) apresentando-se ao ED
- Todas as raças e etnias
- Hemograma com diferencial realizado na apresentação
- Indivíduos com pelo menos 12 horas de acompanhamento em ED (ou internação, se internado)
Critério de exclusão:
- Inscrito anteriormente
- Sujeitos dispensados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de sepse versus não-sepse, incluindo SIRS e infecção (não-SIRS) por adjudicação com base na definição de sepse do SCCM de 2001 (sepse-2)
Prazo: 12 horas após a apresentação ao ED
|
Determinação da precisão do diagnóstico, área sob a curva característica de operação do receptor
|
12 horas após a apresentação ao ED
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C03747
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Ensaios clínicos em Distribuição da largura do volume de monócitos CBC-Diff (MDW)
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