Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Monocyte Volume Distribution Width (MDW) för tidig upptäckt av sepsis (MDW)

21 november 2019 uppdaterad av: Beckman Coulter, Inc.

Utvärdering av Monocytvolym Width Distribution (MDW) för tidig upptäckt av sepsis eller utvecklande av sepsis på UniCell DxH800 Hematology Analyzer

Mätningen av monocytvolymbreddsfördelning (MDW) är avsedd att användas med vuxna patienter som uppsöker akutmottagningen (ED), där en CBC med Differential har beställts, som ett hjälpmedel vid tidig upptäckt av patienter med eller utvecklar sepsis. Studien kommer att fastställa den kliniska prestandan av MDW för detektion av sepsis i ED.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv multicenterstudie för att fastställa den kliniska användbarheten av mätningen av monocytvolymens breddfördelning, en cellpopulationsparameter för CBC-differentialen, på Beckman Coulter Unicel DxH-analysatorer. Studien kommer att validera cut-off för tidig upptäckt av sepsis i en vuxen akutmottagningspopulation där standardvården inkluderade en CBC med differential och kommer att utvärdera parameterns diagnostiska prestanda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter med misstanke som kommer till ED och för vilka CBC med Diff utförs vid ED-presentation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18-89 år) som presenterar sig för ED
  • Alla raser och etniciteter
  • CBC med differential utförs vid presentation
  • Försökspersoner med minst 12 timmars uppföljning i ED (eller sluten patient om inlagda)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare inskriven
  • Ämnen utskrivna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av sepsis kontra icke-sepsis, inklusive SIRS och infektion (icke-SIRS) genom bedömning baserat på 2001 års SCCM-sepsisdefinition (sepsis-2)
Tidsram: 12 timmar efter presentation till ED
Bestämning av diagnosnoggrannheten, arean under mottagarens funktionskurva
12 timmar efter presentation till ED

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C03747

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på CBC-Diff Monocytvolymbreddsfördelning (MDW)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera