评价单核细胞体积分布宽度 (MDW) 对败血症的早期检测 (MDW)
2019年11月21日 更新者：Beckman Coulter, Inc.
在 UniCell DxH800 血液分析仪上评估单核细胞体积宽度分布 (MDW) 以早期检测败血症或发展中的败血症
单核细胞体积宽度分布 (MDW) 的测量适用于就诊于急诊室 (ED) 的成年患者，急诊室已订购 CBC 和分类，以帮助早期发现患有或发展为败血症的患者。
该研究将确定 MDW 在 ED 中检测败血症的临床性能。
研究概览
详细说明
一项前瞻性多中心研究，旨在确定在 Beckman Coulter Unicel DxH 分析仪上测量单核细胞体积宽度分布的临床效用，这是 CBC-Differential 的细胞群参数。
该研究将验证在成人急诊室人群中早期检测脓毒症的截止值，其中护理标准包括 CBC 和差异，并将评估参数的诊断性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有出现在 ED 且在 ED 就诊时进行 CBC with Diff 的疑似成年患者。
描述
纳入标准：
- 就诊于 ED 的成人（18-89 岁）
- 所有种族
- CBC with Differential 在出示时执行
- 在急诊室接受至少 12 小时随访的受试者（如果入院则住院）
排除标准：
- 以前就读
- 受试者出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 2001 年 SCCM 脓毒症定义 (sepsis-2)，通过裁决鉴定脓毒症与非脓毒症，包括 SIRS 和感染（非 SIRS）
大体时间：向急诊科就诊后 12 小时
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确定诊断准确度，接受者操作特征曲线下的面积
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向急诊科就诊后 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月19日
初级完成 (实际的)
2017年12月22日
研究完成 (实际的)
2018年1月26日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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