Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení šířky distribuce objemu monocytů (MDW) pro včasnou detekci sepse (MDW)

21. listopadu 2019 aktualizováno: Beckman Coulter, Inc.

Hodnocení distribuce šířky objemu monocytů (MDW) pro včasnou detekci sepse nebo rozvíjející se sepse na hematologickém analyzátoru UniCell DxH800

Měření distribuce objemu šířky monocytů (MDW) je určeno pro použití u dospělých pacientů přicházejících na pohotovost (ED), kde byl objednán CBC s diferenciálem, jako pomůcka při časné detekci pacientů s nebo rozvíjející se sepsí. Studie stanoví klinický výkon MDW pro detekci sepse u ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní multicentrická studie ke stanovení klinické užitečnosti měření distribuce šířky objemu monocytů, parametru buněčné populace CBC-Differential, na analyzátorech Beckman Coulter Unicel DxH. Studie ověří limit pro časnou detekci sepse u dospělé populace na pohotovosti, kde standardní péče zahrnovala CBC s diferenciálem, a vyhodnotí diagnostickou výkonnost parametru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s podezřením, kteří mají ED a u kterých se provádí CBC s Diff při prezentaci ED.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18–89 let) trpící ED
  • Všechny rasy a etnika
  • CBC s diferenciálem provedené po prezentaci
  • Subjekty s alespoň 12 hodinovým sledováním na ED (nebo hospitalizované, pokud jsou přijaty)

Kritéria vyloučení:

  • Dříve zapsáno
  • Předměty propuštěny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace sepse vs. nesepse, včetně SIRS a infekce (non-SIRS) na základě posouzení na základě definice sepse SCCM z roku 2001 (sepse-2)
Časové okno: 12 hodin po prezentaci na ED
Stanovení diagnostické přesnosti, plocha pod provozní charakteristikou přijímače
12 hodin po prezentaci na ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beckman Coulter, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C03747

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na CBC-Diff Monocyte volume width distribution (MDW)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit