Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ширины распределения объема моноцитов (MDW) для раннего выявления сепсиса (MDW)

21 ноября 2019 г. обновлено: Beckman Coulter, Inc.

Оценка распределения ширины объема моноцитов (MDW) для раннего выявления сепсиса или развития сепсиса на гематологическом анализаторе UniCell DxH800

Измерение распределения моноцитов по объему и ширине (MDW) предназначено для использования у взрослых пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи (ED), где был заказан общий анализ крови с дифференциальным диагнозом, в качестве помощи в раннем выявлении пациентов с сепсисом или его развитием. Исследование установит клиническую эффективность MDW для выявления сепсиса в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное многоцентровое исследование для установления клинической полезности измерения объемного распределения моноцитов по ширине, параметра клеточной популяции CBC-Differential, на анализаторах Beckman Coulter Unicel DxH. Исследование подтвердит пороговое значение для раннего выявления сепсиса у взрослых в отделении неотложной помощи, где стандарт лечения включал общий анализ крови с дифференциальной диагностикой, и оценит диагностическую эффективность параметра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с подозрением на неотложную помощь, которым проводится общий анализ крови с диф.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18-89 лет), поступающие в отделение неотложной помощи
  • Все расы и национальности
  • Общий анализ крови с дифференциальной диагностикой, выполненный при предъявлении
  • Субъекты с не менее чем 12-часовым последующим наблюдением в отделении неотложной помощи (или в стационаре, если госпитализированы)

Критерий исключения:

  • Ранее зарегистрирован
  • Субъекты выписаны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация сепсиса по сравнению с отсутствием сепсиса, включая SIRS и инфекцию (не SIRS) путем вынесения решения на основании определения сепсиса SCCM 2001 г. (сепсис-2)
Временное ограничение: Через 12 часов после поступления в ЭД
Определение точности диагностики, площади под кривой рабочей характеристики приемника
Через 12 часов после поступления в ЭД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beckman Coulter, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C03747

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CBC-Diff Объемное распределение моноцитов по ширине (MDW)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться