Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monosyyttien tilavuuden jakautumisleveyden (MDW) arviointi sepsiksen varhaista havaitsemista varten (MDW)

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.

Monosyyttien tilavuuden leveyden jakautumisen (MDW) arviointi sepsiksen tai kehittyvän sepsiksen varhaista havaitsemista varten UniCell DxH800 -hematologisella analysaattorilla

Monosyyttien tilavuusleveysjakauman mittaus (MDW) on tarkoitettu käytettäväksi päivystykseen (ED) saapuvien aikuisten potilaiden kanssa, jonne on tilattu erotuskykyinen CBC, apuna sepsiksen varhaisessa havaitsemisessa. Tutkimuksessa selvitetään MDW:n kliininen suorituskyky sepsiksen havaitsemiseksi ED:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen monikeskustutkimus monosyyttien tilavuusleveysjakauman, CBC-differentiaalin solupopulaatioparametrin, mittauksen kliinisen hyödyn selvittämiseksi Beckman Coulter Unicel DxH -analysaattoreissa. Tutkimuksessa vahvistetaan sepsiksen varhaisen havaitsemisen raja-arvo aikuisten ensiapupopulaatiossa, jossa hoidon standardi sisälsi CBC ja differentiaali, ja arvioi parametrin diagnostista suorituskykyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joilla on epäilyksiä ja jotka esiintyvät ED:ssä ja joille CBC ja Diff suoritetaan ED:n yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-89 vuotta) esittelevät ED:lle
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • CBC differentiaalilla suoritettu esityksen yhteydessä
  • Potilaat, joilla on ollut vähintään 12 tunnin seuranta ED:ssä (tai sairaalahoidossa, jos se on hyväksytty)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin ilmoittautunut
  • Kohteet vapautettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen ja ei-sepsiksen tunnistaminen, mukaan lukien SIRS ja infektio (ei-SIRS) vuoden 2001 SCCM:n sepsiksen määritelmän (sepsis-2) perusteella
Aikaikkuna: 12 tuntia ED:lle esittämisen jälkeen
Diagnostisen tarkkuuden määrittäminen, vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala
12 tuntia ED:lle esittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beckman Coulter, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C03747

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa