Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Monocyte Volume Distribution Width (MDW) for tidlig påvisning av sepsis (MDW)

21. november 2019 oppdatert av: Beckman Coulter, Inc.

Evaluering av Monocyte Volume Width Distribution (MDW) for tidlig påvisning av sepsis eller utvikle sepsis på UniCell DxH800 Hematology Analyzer

Målingen av monocyttvolumbreddefordeling (MDW) er beregnet for bruk med voksne pasienter som oppsøker akuttmottaket (ED), hvor en CBC med differensial er bestilt, som et hjelpemiddel i tidlig oppdagelse av pasienter med eller utvikler sepsis. Studien vil etablere den kliniske ytelsen til MDW for påvisning av sepsis i ED.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv multisenterstudie for å etablere den kliniske nytten av målingen av monocyttvolumbreddefordeling, en cellepopulasjonsparameter for CBC-differensialen, på Beckman Coulter Unicel DxH-analysatorene. Studien vil validere grensen for tidlig påvisning av sepsis i en voksen legevaktpopulasjon der standarden for behandling inkluderte en CBC med differensial og vil evaluere den diagnostiske ytelsen til parameteren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med mistanke som kommer til ED og for hvem CBC med Diff utføres ved ED-presentasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18-89 år) som presenterer for ED
  • Alle raser og etnisiteter
  • CBC med differensial utført etter presentasjon
  • Personer med minst 12 timers oppfølging i ED (eller inneliggende pasient hvis de er innlagt)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere påmeldt
  • Emner utskrevet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av sepsis vs. ikke-sepsis, inkludert SIRS og infeksjon (ikke-SIRS) ved bedømmelse basert på 2001 SCCM-sepsisdefinisjonen (sepsis-2)
Tidsramme: 12 timer etter presentasjon for ED
Bestemmelse av diagnostisk nøyaktighet, areal under mottakerens driftskarakteristikk
12 timer etter presentasjon for ED

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C03747

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på CBC-Diff Monocytt volumbreddefordeling (MDW)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere