Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la largeur de distribution du volume des monocytes (MDW) pour la détection précoce du sepsis (MDW)

21 novembre 2019 mis à jour par: Beckman Coulter, Inc.

Évaluation de la distribution de la largeur du volume des monocytes (MDW) pour la détection précoce de la septicémie ou de la septicémie en développement sur l'analyseur d'hématologie UniCell DxH800

La mesure de la distribution volumique-largeur (MDW) des monocytes est destinée à être utilisée chez les patients adultes se présentant au service des urgences (ED), où un CBC avec différentiel a été commandé, comme aide à la détection précoce des patients atteints ou en développement d'une septicémie. L'étude établira les performances cliniques du MDW pour la détection de la septicémie au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective multicentrique pour établir l'utilité clinique de la mesure de la distribution de la largeur du volume des monocytes, un paramètre de population cellulaire du CBC-Differential, sur les analyseurs Beckman Coulter Unicel DxH. L'étude validera le seuil de détection précoce de la septicémie dans une population adulte en salle d'urgence où la norme de soins comprenait un CBC avec différentiel et évaluera la performance diagnostique du paramètre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes suspects qui se présentent au service des urgences et pour lesquels la CBC avec Diff est effectuée lors de la présentation au service des urgences.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18-89 ans) se présentant à l'urgence
  • Toutes les races et ethnies
  • CBC avec différentiel effectué sur présentation
  • Sujets avec au moins 12 heures de suivi aux urgences (ou en hospitalisation si admis)

Critère d'exclusion:

  • Précédemment inscrit
  • Sujets libérés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de la septicémie par rapport à la non-septicémie, y compris le SIRS et l'infection (non-SIRS) par décision basée sur la définition de la septicémie SCCM de 2001 (septicémie-2)
Délai: 12 heures après présentation à l'ED
Détermination de la précision du diagnostic, aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
12 heures après présentation à l'ED

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beckman Coulter, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C03747

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Distribution de la largeur du volume des monocytes CBC-Diff (MDW)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner