Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szerokości rozkładu objętości monocytów (MDW) w celu wczesnego wykrywania sepsy (MDW)

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Beckman Coulter, Inc.

Ocena rozkładu szerokości objętości monocytów (MDW) w celu wczesnego wykrywania sepsy lub jej rozwoju w analizatorze hematologicznym UniCell DxH800

Pomiar rozkładu szerokości objętości monocytów (MDW) jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR), gdzie zlecono morfologię krwi z różnicowaniem, jako pomoc we wczesnym wykrywaniu pacjentów z posocznicą lub jej rozwojem. Badanie określi skuteczność kliniczną MDW w wykrywaniu sepsy na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ustalenie przydatności klinicznej pomiaru rozkładu szerokości objętości monocytów, parametru populacji komórek CBC-Differential, na analizatorach Beckman Coulter Unicel DxH. Badanie zwaliduje punkt odcięcia dla wczesnego wykrywania sepsy w populacji osób dorosłych w izbie przyjęć, gdzie standard opieki obejmował morfologię krwi z różnicowaniem, oraz oceni skuteczność diagnostyczną tego parametru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z podejrzeniem, którzy zgłaszają się do ED i dla których wykonuje się CBC z Diff po zgłoszeniu ED.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18-89 lat) zgłaszający się do ED
  • Wszystkie rasy i grupy etniczne
  • Po przedstawieniu wykonano morfologię krwi z dyferencjałem
  • Osoby z co najmniej 12-godzinną obserwacją na SOR (lub w szpitalu, jeśli zostały przyjęte)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zapisany
  • Podmioty zwolnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja sepsy vs. non-sepsis, w tym SIRS i infekcji (non-SIRS) poprzez orzeczenie na podstawie definicji sepsy SCCM z 2001 r. (sepsis-2)
Ramy czasowe: 12 godzin po przedstawieniu na SOR
Wyznaczanie dokładności diagnostycznej, pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika
12 godzin po przedstawieniu na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C03747

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Rozkład szerokości objętości monocytów CBC-Diff (MDW)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj