Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Monozyten-Volumenverteilungsbreite (MDW) zur Früherkennung von Sepsis (MDW)

21. November 2019 aktualisiert von: Beckman Coulter, Inc.

Auswertung der Monozyten-Volumenbreitenverteilung (MDW) zur Früherkennung von Sepsis oder sich entwickelnder Sepsis auf dem UniCell DxH800 Hämatologie-Analysegerät

Die Messung der Monozyten-Volumenbreitenverteilung (MDW) ist für die Verwendung bei erwachsenen Patienten vorgesehen, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen, wo ein Blutbild mit Differential angeordnet wurde, als Hilfe bei der Früherkennung von Patienten mit oder der Entwicklung einer Sepsis. Die Studie wird die klinische Leistungsfähigkeit von MDW zum Nachweis von Sepsis in der Notaufnahme ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive multizentrische Studie zur Etablierung des klinischen Nutzens der Messung der Monozyten-Volumenbreitenverteilung, einem Zellpopulationsparameter des CBC-Differentials, auf den Beckman Coulter Unicel DxH-Analysegeräten. Die Studie wird den Cut-off für die Früherkennung von Sepsis in einer erwachsenen Notaufnahmepopulation validieren, bei der die Standardbehandlung ein CBC mit Differential umfasste, und die diagnostische Leistung des Parameters bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit Verdacht, die sich in der Notaufnahme vorstellen und bei denen CBC mit Diff bei Vorstellung in der Notaufnahme durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-89 Jahre), die sich bei ED vorstellen
  • Alle Rassen und Ethnien
  • CBC mit Differenzial bei Vorstellung durchgeführt
  • Probanden mit mindestens 12 Stunden Nachsorge in Notaufnahme (oder stationär bei Aufnahme)

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor eingeschrieben
  • Probanden entlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Sepsis vs. Nicht-Sepsis, einschließlich SIRS und Infektion (Nicht-SIRS) durch Beurteilung basierend auf der SCCM-Sepsisdefinition von 2001 (Sepsis-2)
Zeitfenster: 12 Stunden nach Vorlage beim ED
Bestimmung der Diagnosegenauigkeit, Fläche unter der Empfängerbetriebskennlinie
12 Stunden nach Vorlage beim ED

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C03747

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur CBC-Diff Monozytenvolumen-Breitenverteilung (MDW)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren