패혈증 조기진단을 위한 단핵구 체적분포폭(MDW) 평가 (MDW)
2019년 11월 21일 업데이트: Beckman Coulter, Inc.
UniCell DxH800 혈액학 분석기에서 패혈증 조기 발견 또는 패혈증 발병을 위한 단핵구 용적 폭 분포(MDW) 평가
단핵구 용적 폭 분포(MDW)의 측정은 패혈증이 있거나 패혈증이 진행 중인 환자의 조기 발견에 도움이 되도록 감별 CBC가 주문된 응급실(ED)에 내원하는 성인 환자에게 사용하기 위한 것입니다.
이 연구는 ED에서 패혈증 검출을 위한 MDW의 임상적 성능을 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Beckman Coulter Unicel DxH 분석기에서 CBC-Differential의 세포 집단 매개변수인 단핵구 부피 폭 분포 측정의 임상적 유용성을 확립하기 위한 전향적인 다기관 연구.
이 연구는 성인 응급실 인구에서 패혈증의 조기 발견을 위한 컷오프를 검증할 것이며, 표준 치료에는 감별 CBC가 포함되며 매개변수의 진단 성능을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ED에 내원하고 ED 내원시 CBC with Diff가 수행되는 의심이 있는 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- ED에 제시하는 성인(18-89세)
- 모든 인종 및 민족
- 프리젠테이션 시 수행되는 Differential이 있는 CBC
- ED에서 최소 12시간의 후속 조치가 있는 피험자(또는 입원한 경우 입원 환자)
제외 기준:
- 이전에 등록됨
- 퇴원 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2001년 SCCM 패혈증 정의(sepsis-2)에 기초한 판정에 의한 SIRS 및 감염(비SIRS)을 포함한 패혈증 대 비패혈증의 식별
기간: ED에 발표 후 12시간
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진단 정확도 결정, 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
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ED에 발표 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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CBC-Diff 단핵구 부피 폭 분포(MDW)에 대한 임상 시험
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Beckman Coulter, Inc.완전한
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Beckman Coulter, Inc.완전한