Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de volumeverdelingsbreedte van monocyten (MDW) voor vroege detectie van sepsis (MDW)

21 november 2019 bijgewerkt door: Beckman Coulter, Inc.

Evaluatie van de volumebreedteverdeling (MDW) van monocyten voor vroege detectie van sepsis of zich ontwikkelende sepsis op de UniCell DxH800 hematologieanalysator

De meting van de volumebreedteverdeling (MDW) van monocyten is bedoeld voor gebruik bij volwassen patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), waar een CBC met differentieel is besteld, als hulpmiddel bij de vroege opsporing van patiënten met of zich ontwikkelende sepsis. De studie zal de klinische prestaties van MDW voor de detectie van sepsis op de SEH vaststellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve multi-center studie om de klinische bruikbaarheid vast te stellen van de meting van de volumebreedteverdeling van monocyten, een celpopulatieparameter van het CBC-differentiaal, op de Beckman Coulter Unicel DxH-analyzers. De studie zal de cut-off valideren voor de vroege detectie van sepsis bij een volwassen spoedeisende hulppopulatie waar de zorgstandaard een CBC met differentieel omvatte en zal de diagnostische prestatie van de parameter evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met verdenking die zich presenteren op de SEH en bij wie CBC met Diff wordt uitgevoerd bij presentatie op de SEH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-89 jaar) presenteren aan ED
  • Alle rassen en etniciteiten
  • CBC met differentieel uitgevoerd bij presentatie
  • Proefpersonen met ten minste 12 uur follow-up in ED (of opgenomen patiënt indien opgenomen)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder ingeschreven
  • Onderwerpen ontslagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van sepsis versus niet-sepsis, inclusief SIRS en infectie (niet-SIRS) door beoordeling op basis van de SCCM sepsis-definitie uit 2001 (sepsis-2)
Tijdsspanne: 12 uur na presentatie aan de SEH
Bepaling van de diagnostische nauwkeurigheid, oppervlakte onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger
12 uur na presentatie aan de SEH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C03747

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op CBC-Diff Monocyt volumebreedteverdeling (MDW)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren