胎児先天性心疾患における母体の過剰酸素化に対する心血管反応
2018年12月3日 更新者：He Yihua,MD、Beijing Anzhen Hospital
胎児先天性心疾患における母体の過剰酸素化に対する心血管反応
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、先天性心疾患 (CHD) の胎児における母体の過酸素化に対する心血管系の反応の現象を調査することです。これにより、胎児の CHD への適応についてさらに洞察が得られ、これらの状態の病態生理学の理解が深まります。ベースラインの胎児心エコー検査パラメーターは、これらの妊娠から得られた.次に、参加者は10〜15分間の過酸素化を受け、それに応じて胎児心エコー検査パラメーターが得られた.研究の目的には、 :(1)さまざまな形態のCHDにおける母体の過剰酸素化に対するMCA PIの反応を調査すること。
MH での中大脳動脈 (MCA) 拍動指数 (PI) は、さまざまなタイプの CHD におけるさまざまな妊娠期間のベースラインと比較されます。 CHDの形態。
MH での UA PI は、さまざまな CHD のさまざまな妊娠期間でのベースラインと比較されます。 (3)様々な形態のCHDにおけるMHに対する心筋拡張機能の反応を研究すること。
三尖弁と僧帽弁を横切る拡張期流入パターンを測定し、静脈管の流れパターンを MH で評価し、さまざまな CHD のさまざまな妊娠期間でのベースラインと比較します。(4) 心拍出量と比率の変化を調査します。さまざまな形態のCHDにおけるMHに応答した右心室と左心室の間の流れの変化;(5)大動脈縮窄の疑いまたは明確な証拠がある人の大動脈峡部での流れパターンの変化を調査する.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yihua He, MD
- 電話番号：+8618910778673 +86 18910778673
- メール：heyihuaecho@hotmail.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- Beijng Anzhen Hospital
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コンタクト：
- Wei Li, MD
- 電話番号：+86 15901281629
- メール：anzhenyuanban@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての妊娠期間でCHDを有するすべての単胎胎児は、研究への登録に適格です。 患者は、胎児心エコー検査クリニックでの臨床ケアに出席する際に、研究に登録するために募集されます。 MH の評価はすべて、北京安鎮病院でのみ実施されます。 CHD のベースライン室内空気データは、Anzhen ネットワーク内の他の参照センターから収集することができます。
除外基準:
- 非洞調律、不整脈の存在;胎児水腫;重度の脳異常（MCAの流れに影響を与える可能性があります）;重大な心室機能障害の証拠。動脈管の収縮の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：母体の過剰酸素化
母体の過酸素化は、最低 10 分間、フェイスマスク (約 60% fiO2) によって 10 リットルの鼻カニューレを投与することによって提供されます。
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約 10 ～ 15 分間の母体の過酸素化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の過酸素化前後のMCA PI変化
時間枠：10～15分
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さまざまな形態のCHDにおける母体の過剰酸素化に対するMCA PIの応答。
MH での MCA PI は、さまざまなタイプの CHD におけるさまざまな妊娠期間のベースラインと比較されます。
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10～15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の過酸素化前後のUA PIの変化
時間枠：10～15分
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さまざまな形態のCHDにおける母体の過酸素化に対する臍動脈（UA）PIの反応。
MH での UA PI は、さまざまな CHD のさまざまな妊娠期間でのベースラインと比較されます。
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10～15分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな形態のCHDにおけるMHに対する心筋拡張機能の応答
時間枠：10～15分
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三尖弁および僧帽弁を横切る拡張期流入パターンが測定され、静脈管の流れパターンが MH で評価され、さまざまな CHD のさまざまな妊娠期間でのベースラインと比較されます。
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10～15分
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MH前後の収縮機能変化
時間枠：10～15分
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さまざまな形態のCHDにおけるMHに応答した心拍出量および右心室と左心室間の血流比の変化。
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10～15分
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大動脈峡部におけるフローパターンの変化
時間枠：10～15分
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大動脈狭窄の疑いまたは明確な証拠がある場合の大動脈峡部での血流パターンの変化
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10～15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yihua He, MD、Beijing Anzhen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月6日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月3日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。