태아 선천성 심장질환에서 산모의 과산소화에 대한 심혈관 반응
2018년 12월 3일 업데이트: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
태아 선천성 심장질환에서 산모의 과산소화에 대한 심혈관 반응
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 선천성 심장병(CHD)을 가진 태아의 산모의 과산소화에 대한 심혈관계 반응 현상을 조사하여 CHD에 대한 태아의 적응에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하고 이러한 조건의 병리 생리학에 대한 이해를 향상시키는 것입니다.사례 태아 선천성 심장 질환이 있는 임산부는 다양한 임신 주에 심초음파로 진단되었습니다. 기준 태아 심장초음파 매개변수는 이러한 임신에서 얻었습니다. 그런 다음 참가자는 10-15분 동안 과산소 투여를 받았고 그에 따라 태아 심장초음파 매개변수를 얻었습니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다. :(1) 다양한 형태의 CHD에서 산모의 과산소화에 대한 MCA PI의 반응을 조사합니다.
MH에서의 중대뇌 동맥(MCA) 박동 지수(PI)는 다양한 유형의 CHD에서 다양한 재태 연령의 기준선과 비교될 것입니다. CHD의 형태.
MH에서의 UA PI는 다양한 CHD에서 다양한 재태 연령의 기준선과 비교됩니다. (3) 다양한 형태의 CHD에서 MH에 대한 심근 이완기 기능의 반응을 연구하기 위함.
삼첨판과 승모판을 가로지르는 확장기 유입 패턴을 측정하고 정맥관 흐름 패턴을 MH에서 평가하고 다양한 CHD에서 다양한 재태 연령의 기준선과 비교합니다.(4) 심박출량과 비율의 변화를 조사하기 위해 다양한 형태의 CHD에서 MH에 반응하여 우심실과 좌심실 사이의 흐름의 변화;(5) 대동맥 축착이 의심되거나 분명한 증거가 있는 대동맥 협부에서 흐름 패턴의 변화를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yihua He, MD
- 전화번호: +8618910778673 +86 18910778673
- 이메일: heyihuaecho@hotmail.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijng Anzhen Hospital
-
연락하다:
- Wei Li, MD
- 전화번호: +86 15901281629
- 이메일: anzhenyuanban@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 재태 연령의 CHD가 있는 모든 단태아는 연구에 등록할 수 있습니다. 환자는 태아 심초음파 클리닉에서 임상 치료를 받기 위해 제출할 때 연구에 등록하기 위해 모집될 것입니다. MH 평가는 모두 Beijing Anzhen Hospital에서만 수행됩니다. CHD에 대한 기본 실내 공기 데이터는 Anzhen 네트워크 내의 다른 참조 센터에서 수집할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비동 리듬, 부정맥의 존재; 태아 수종; 심각한 뇌 이상(MCA 흐름에 영향을 줄 수 있음) 상당한 심실 기능 장애에 대한 증거; 동맥관 수축의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 산모의 과산소화
산모의 과산소화는 최소 10분 동안 안면 마스크(약 60% fiO2)로 10리터 비강 캐뉼라를 투여하여 제공됩니다.
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약 10~15분 동안 산모의 과산소 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 과산소화 전후의 MCA PI 변화
기간: 10-15분
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다양한 형태의 CHD에서 산모의 과산소화에 대한 MCA PI의 반응.
MH의 MCA PI는 다양한 유형의 CHD에서 다양한 재태 연령의 기준선과 비교됩니다.
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10-15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 과산소화 전후의 UA PI 변화
기간: 10-15분
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다양한 형태의 CHD에서 산모의 과산소화에 대한 제대동맥(UA) PI의 반응.
MH에서의 UA PI는 다양한 CHD에서 다양한 재태 연령의 기준선과 비교됩니다.
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10-15분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 형태의 CHD에서 MH에 대한 심근 확장기 기능의 반응
기간: 10-15분
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삼첨판과 승모판을 가로지르는 확장기 유입 패턴을 측정하고 정맥관 흐름 패턴을 MH에서 평가하고 다양한 CHD에서 다양한 재태 연령의 기준선과 비교할 것입니다.
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10-15분
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MH 전후의 수축기 기능 변화
기간: 10-15분
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다양한 형태의 CHD에서 MH에 대한 반응으로 우심실과 좌심실 사이의 흐름 비율과 심박출량의 모든 변화.
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10-15분
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대동맥 협부에서 흐름 패턴의 변화
기간: 10-15분
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대동맥 협착이 의심되거나 명확한 증거가 있는 환자에서 대동맥 협부에서의 흐름 패턴의 변화
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10-15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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