Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция сердечно-сосудистой системы на гипероксигенацию матери при врожденном пороке сердца плода

3 декабря 2018 г. обновлено: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Реакция сердечно-сосудистой системы на гипероксигенацию матери при врожденном пороке сердца плода

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение феномена реакции сердечно-сосудистой системы на гипероксигенацию матери у плода с врожденным пороком сердца (ВПС), что может обеспечить дальнейшее понимание адаптации плода к ВПС и улучшить наше понимание патофизиологии этих состояний. Случаи являются беременными с врожденным пороком сердца плода, диагностированным с помощью эхокардиографии на разных неделях гестации. Исходные параметры эхокардиографии плода были получены от этих беременных. Затем участники получили 10-15 минут гипероксигенации, и были получены соответствующие параметры эхокардиографии плода. Цель исследования включает :(1) Исследовать реакцию ИП СМА на гипероксигенацию матери при различных формах ИБС. Индекс пульсации средней мозговой артерии (СМА) при ЗГ будет сравниваться с исходным уровнем на разных сроках беременности при различных типах ИБС; (2) для изучения реакции ИП пупочной артерии (ПА) на гипероксигенацию матери при различных формы ИБС. ИП UA при ЗГ будет сравниваться с исходным уровнем на различных сроках гестации при различных ИБС; 3. Изучить реакцию диастолической функции миокарда на МГ при различных формах ИБС. Будут измеряться диастолические характеристики притока через трикуспидальный и митральный клапаны, а структура кровотока в венозном протоке будет оцениваться при ЗГ и сравниваться с исходным уровнем в различные сроки беременности при различных ИБС; (4) исследовать любые изменения сердечного выброса и соотношения кровотока между правым и левым желудочками в ответ на ЗГ при различных формах ИБС; (5) исследовать изменения в паттерне кровотока в перешейке аорты у пациентов с подозрением или явными признаками коарктации аорты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yihua He, MD
  • Номер телефона: +8618910778673 +86 18910778673
  • Электронная почта: heyihuaecho@hotmail.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • Beijng Anzhen Hospital
        • Контакт:
          • Wei Li, MD
          • Номер телефона: +86 15901281629
          • Электронная почта: anzhenyuanban@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все одноплодные плоды с ВПС на всех сроках гестации имеют право на участие в исследовании. Пациенты будут набираться для участия в исследовании по мере их обращения за клинической помощью в клинику фетальной эхокардиографии. Все оценки MH будут проводиться только в пекинской больнице Аньчжэнь. Базовые данные о воздухе помещений для ИБС могут быть получены из других направляющих центров в сети Anzhen.

Критерий исключения:

  • Несинусовый ритм, наличие аритмии; Водянка плода; Тяжелая аномалия головного мозга (которая может повлиять на кровоток в СМА); Доказательства значительной желудочковой дисфункции; Доказательства сужения артериального протока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Материнская гипероксигенация
Гипероксигенация матери будет предложена путем введения через лицевую маску 10-литровой назальной канюли (примерно 60% fiO2) в течение как минимум 10 минут.
примерно 10-15 минут материнской гипероксигенации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение PI СМА до и после гипероксигенации матери
Временное ограничение: 10-15 минут
Реакция ИП СМА на гипероксигенацию матери при различных формах ИБС. PI СМА при ЗГ будет сравниваться с исходным уровнем на разных сроках беременности при различных типах ИБС.
10-15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение PI UA до и после материнской гипероксигенации
Временное ограничение: 10-15 минут
Реакция ИП пупочной артерии (ПА) на гипероксигенацию матери при различных формах ИБС. ИП UA при ЗГ будет сравниваться с исходным уровнем на разных сроках беременности при различных ИБС.
10-15 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция диастолической функции миокарда на ЗГ при различных формах ИБС
Временное ограничение: 10-15 минут
Будет измерен диастолический приток через трехстворчатый и митральный клапаны, а картина кровотока в венозном протоке будет оценена при ЗГ и сравнена с исходным уровнем на различных сроках гестации при различных ИБС.
10-15 минут
Изменение систолической функции до и после МГ
Временное ограничение: 10-15 минут
любые изменения сердечного выброса и соотношения кровотока между правым и левым желудочками в ответ на ЗГ при различных формах ИБС.
10-15 минут
Изменения кровотока в перешейке аорты
Временное ограничение: 10-15 минут
Изменения кровотока в перешейке аорты у пациентов с подозрением или явными признаками коарктации аорты
10-15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться