Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær respons på maternal hyperoxygenation ved føtal medfødt hjertesygdom

3. december 2018 opdateret af: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Kardiovaskulær respons på maternal hyperoxygenation ved føtal medfødt hjertesygdom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fænomenet kardiovaskulært system respons på maternel hyperoxygenation hos fosteret med medfødt hjertesygdom (CHD), som kan give yderligere indsigt i fosterets tilpasninger til CHD og forbedre vores forståelse af patofysiologien af ​​disse tilstande. er gravide med føtal medfødt hjertesygdom diagnosticeret ved ekkokardiografi forskellige svangerskabsuger. Baseline føtale ekkokardiografi parametre er opnået fra disse gravide. Derefter fik deltagerne 10-15 minutters hyperoxygenering, og de tilsvarende føtale ekkokardiografi parametre blev opnået. Formålet med undersøgelsen omfatter bl.a. :(1) At undersøge MCA PI's respons på maternel hyperoxygenering i forskellige former for CHD. Mellem cerebral arterie (MCA) pulsatilitetsindeks (PI) ved MH vil blive sammenlignet med baseline ved forskellige gestationsaldre i en række forskellige typer CHD;(2)For at undersøge responsen af ​​umbilical arterien (UA) PI på maternal hyperoxygenation i forskellige former for CHD. UA PI ved MH vil blive sammenlignet med baseline ved forskellige gestationsaldre i en række CHD; (3) At studere den myokardiediastoliske funktions respons på MH i forskellige former for CHD. Diastoliske indstrømningsmønstre på tværs af trikuspidalklapperne og mitralklapperne vil blive målt, og ductus venosus flowmønsteret vil blive evalueret ved MH og sammenlignet med baseline ved forskellige svangerskabsaldre i en række CHD;(4) At undersøge for eventuelle ændringer i hjertevolumen og forholdet af flow mellem højre og venstre ventrikel som reaktion på MH i forskellige former for CHD;(5) At undersøge for ændringer i flowmønsteret ved aorta-tangen hos dem med mistanke eller tydelige tegn på coarctation af aorta.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijng Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle singletonfostre med CHD i alle svangerskabsalder er berettigede til at blive optaget i undersøgelsen. Patienter vil blive rekrutteret til at tilmelde sig undersøgelsen, når de præsenterer sig for klinisk pleje på klinikken for fosterekkokardiografi. MH-vurderinger vil alle kun blive udført på Beijing Anzhen Hospital. Baseline rumluftdata for CHD kan indsamles fra andre henvisende centre inden for Anzhen-netværket.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sinusrytme, tilstedeværelse af arytmi; Foster hydrops; Alvorlig hjerneanomali (som kan påvirke MCA flow); Bevis for signifikant ventrikulær dysfunktion; Bevis for forsnævring af ductus arteriosus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Maternel Hyperoxygenation
Maternel hyperoxygenering vil blive tilbudt ved at administrere 10 liter næsekanyle med ansigtsmaske (ca. 60 % fiO2) i minimum 10 minutter.
Biologisk: Maternel hyperoxygenering
ca. 10-15 minutters maternel hyperoxygenering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MCA PI-ændring før og efter maternel hyperoxygenering
Tidsramme: 10-15 minutter
MCA PI's reaktion på maternel hyperoxygenering i forskellige former for CHD. MCA PI ved MH vil blive sammenlignet med baseline ved forskellige gestationsaldre i en række forskellige typer af CHD.
10-15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UA PI-ændring før og efter maternel hyperoxygenering
Tidsramme: 10-15 minutter
Reaktion af umbilical artery (UA) PI på maternel hyperoxygenering i forskellige former for CHD. UA PI ved MH vil blive sammenlignet med baseline ved forskellige gestationsaldre i en række CHD.
10-15 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktion af myokardial diastolisk funktion til MH i forskellige former for CHD
Tidsramme: 10-15 minutter
Diastoliske indstrømningsmønstre på tværs af trikuspidal- og mitralklapperne vil blive målt, og ductus venosus flowmønster vil blive evalueret ved MH og sammenlignet med baseline ved forskellige svangerskabsalder i en række CHD.
10-15 minutter
Systolisk funktionsændring før og efter MH
Tidsramme: 10-15 minutter
eventuelle ændringer i hjertevolumen og forholdet mellem flow mellem højre og venstre ventrikel som reaktion på MH i forskellige former for CHD.
10-15 minutter
Ændringer i flowmønster ved aorta-tangen
Tidsramme: 10-15 minutter
Ændringer i strømningsmønster ved aorta-tangen hos dem med mistanke eller tydelige tegn på aorta-koarktation
10-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH-FCHD01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoplastisk venstre hjerte syndrom

Kliniske forsøg med Maternel hyperoxygenering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner