Risposta cardiovascolare all'iperossigenazione materna nella cardiopatia congenita fetale
3 dicembre 2018 aggiornato da: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Risposta cardiovascolare all'iperossigenazione materna nella cardiopatia congenita fetale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare il fenomeno della risposta del sistema cardiovascolare all'iperossigenazione materna nel feto con cardiopatia congenita (CHD), che può fornire ulteriori informazioni sugli adattamenti fetali alla CHD e migliorare la nostra comprensione della fisiopatologia di queste condizioni. Casi sono gravide con cardiopatia congenita fetale diagnosticata mediante ecocardiografia varie settimane gestazionali. I parametri dell'ecocardiografia fetale di base sono stati ottenuti da queste gravide. Quindi i partecipanti hanno ricevuto 10-15 minuti di iperossigenazione e sono stati ottenuti i parametri dell'ecocardiografia fetale di conseguenza. L'obiettivo dello studio include :(1)Indagare la risposta del MCA PI all'iperossigenazione materna in varie forme di CHD.
L'indice di pulsatilità (PI) dell'arteria cerebrale media (MCA) a MH sarà confrontato con il basale a varie età gestazionali in una varietà di tipi di CHD; (2) Per studiare la risposta del PI dell'arteria ombelicale (UA) all'iperossigenazione materna in vari forme di CHD.
UA PI a MH sarà confrontato con il basale a varie età gestazionali in una varietà di CHD; (3) Studiare la risposta della funzione diastolica miocardica all'MH in varie forme di CHD.
Saranno misurati i modelli di afflusso diastolico attraverso le valvole tricuspide e mitrale e il modello di flusso del dotto venoso sarà valutato a MH e confrontato con il basale a varie età gestazionali in una varietà di CHD; (4) Per indagare su eventuali cambiamenti nella gittata cardiaca e nel rapporto di flusso tra i ventricoli destro e sinistro in risposta a MH in varie forme di CHD; (5) Indagare per i cambiamenti nel modello di flusso all'istmo aortico in quelli con sospetto o chiara evidenza di coartazione dell'aorta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yihua He, MD
- Numero di telefono: +8618910778673 +86 18910778673
- Email: heyihuaecho@hotmail.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijng Anzhen Hospital
-
Contatto:
- Wei Li, MD
- Numero di telefono: +86 15901281629
- Email: anzhenyuanban@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i feti singleton con CHD a tutte le età gestazionali sono idonei per l'arruolamento nello studio. I pazienti verranno reclutati per arruolarsi nello studio mentre si presentano per l'assistenza clinica presso la clinica di ecocardiografia fetale. Le valutazioni MH saranno tutte eseguite solo presso l'ospedale Anzhen di Pechino. I dati basali sull'aria ambiente per CHD possono essere raccolti da altri centri di riferimento all'interno della rete Anzhen.
Criteri di esclusione:
- Ritmo non sinusale, presenza di aritmia; idrope fetale; Grave anomalia cerebrale (che può influenzare il flusso MCA); Evidenza di significativa disfunzione ventricolare; Prove di costrizione del dotto arterioso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Iperossigenazione materna
L'iperossigenazione materna verrà offerta somministrando 10 litri di cannula nasale tramite maschera facciale (circa 60% di fiO2) per un minimo di 10 minuti.
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circa 10-15 minuti di iperossigenazione materna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione MCA PI prima e dopo l'iperossigenazione materna
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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La risposta del MCA PI all'iperossigenazione materna in varie forme di CHD.
MCA PI a MH sarà confrontato con il basale a varie età gestazionali in una varietà di tipi di CHD.
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10-15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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UA PI cambia prima e dopo l'iperossigenazione materna
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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Risposta dell'arteria ombelicale (UA) PI all'iperossigenazione materna in varie forme di CHD.
UA PI a MH sarà confrontato con il basale a varie età gestazionali in una varietà di CHD.
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10-15 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta della funzione diastolica del miocardio a MH in varie forme di CHD
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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Saranno misurati i modelli di afflusso diastolico attraverso le valvole tricuspide e mitrale e il modello di flusso del dotto venoso sarà valutato a MH e confrontato con il basale a varie età gestazionali in una varietà di CHD.
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10-15 minuti
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Alterazione della funzione sistolica prima e dopo MH
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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eventuali variazioni della gittata cardiaca e del rapporto di flusso tra i ventricoli destro e sinistro in risposta a MH in varie forme di CHD.
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10-15 minuti
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Cambiamenti nel modello di flusso all'istmo aortico
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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Cambiamenti nel modello di flusso all'istmo aortico in quelli con sospetta o chiara evidenza di coartazione dell'aorta
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10-15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH-FCHD01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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