Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen vaste äidin hyperhapetukseen sikiön synnynnäisessä sydänsairaudessa

maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Kardiovaskulaarinen vaste äidin hyperhapetukseen sikiön synnynnäisessä sydänsairaudessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydän- ja verisuonijärjestelmän vastetta äidin liikahappipitoisuuteen sikiössä, jolla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD). Tämä voi antaa lisätietoa sikiön sopeutumisesta sepelvaltimotautiin ja parantaa ymmärrystämme näiden tilojen patofysiologiasta. ovat gravidoita, joilla on sikiön synnynnäinen sydänsairaus, joka on diagnosoitu kaikukardiografialla eri raskausviikkoina. Sikiön kaikututkimuksen perusparametrit on saatu näistä gravidoista. Sitten osallistujat saivat 10-15 minuutin hyperhapetuksen ja saatiin vastaavat sikiön kaikukardiografiaparametrit. :(1) Tutkia MCA PI:n vastetta äidin hyperhapetukseen CHD:n eri muodoissa. Keskimmäisen aivovaltimon (MCA) pulsatiteettiindeksiä (PI) MH:ssa verrataan lähtötasoon eri raskauden iässä erityyppisissä CHD-tyypeissä;(2) Tutkiakseen napavaltimon (UA) PI:n vastetta äidin hyperhapetukseen eri potilailla CHD:n muodot. UA PI:tä MH:ssa verrataan lähtötasoon eri raskauden iässä erilaisissa sepelvaltimotaudissa; (3) Tutkia sydänlihaksen diastolisen toiminnan vastetta MH:lle erilaisissa sepelvaltimotaudin muodoissa. Diastoliset sisäänvirtauskuviot trikuspidaali- ja mitraaliläppien poikki mitataan ja ductus venosus -virtauskuvio arvioidaan MH:ssa ja sitä verrataan lähtötilanteeseen eri raskausiässä eri CHD-sairauksissa;(4) Tutkia mahdollisia muutoksia sydämen minuuttitilavuudessa ja suhteessa virtaus oikean ja vasemman kammion välillä vasteena MH:lle CHD:n eri muodoissa;(5) Tutkia virtauskuvion muutoksia aortan kannaksessa niillä, joilla on epäilyksiä tai selviä todisteita aortan koarktaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijng Anzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yksittäiset sikiöt, joilla on sepelvaltimotauti kaikissa raskauden iässä, ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan ilmoittautumaan tutkimukseen, kun he saapuvat kliiniseen hoitoon sikiön ehokardiografiaklinikalla. MH-arvioinnit suoritetaan kaikki vain Pekingin Anzhenin sairaalassa. CHD:n huoneilman perustiedot voidaan kerätä muista Anzhen-verkoston viittauskeskuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-sinusrytmi, rytmihäiriön esiintyminen; Sikiön hydropsit; Vaikea aivohäiriö (joka voi vaikuttaa MCA-virtaukseen); Todisteet merkittävästä kammioiden toimintahäiriöstä; Todisteet valtimotiehyen supistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Äidin hyperhapetus
Äidin hyperhapetus tarjotaan antamalla 10 litraa nenäkanyylia kasvonaamion avulla (noin 60 % fiO2) vähintään 10 minuutin ajan.
Biologinen: Äidin hyperhapetus
noin 10-15 minuuttia äidin hyperhapetusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCA PI:n muutos ennen ja jälkeen äidin hyperhapetuksen
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
MCA PI:n vaste äidin hyperoksigenaatioon CHD:n eri muodoissa. MCA PI:tä MH:ssa verrataan lähtötasoon eri raskauden iässä erityyppisissä CHD-tyypeissä.
10-15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UA PI:n muutos ennen ja jälkeen äidin hyperhapetuksen
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
Napavaltimon (UA) PI:n vaste äidin hyperhapetukseen CHD:n eri muodoissa. UA PI:tä MH:ssa verrataan lähtötasoon eri raskauden iässä erilaisissa sepelvaltimotaudissa.
10-15 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen diastolisen toiminnan vaste MH:lle erilaisissa sepelvaltimotaudin muodoissa
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
Diastoliset sisäänvirtauskuviot kolmiulotteisen ja mitraaliläpän poikki mitataan ja ductus venosus -virtauskuvio arvioidaan MH:ssa ja verrataan lähtötilanteeseen eri raskauden iässä erilaisissa sepelvaltimotaudissa.
10-15 minuuttia
Systolisen toiminnan muutos ennen ja jälkeen MH
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
kaikki sydämen minuuttitilavuuden muutokset ja virtauksen suhde oikean ja vasemman kammion välillä vasteena MH:lle erilaisissa sepelvaltimotaudin muodoissa.
10-15 minuuttia
Muutokset virtauskuviossa aortan kannaksessa
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
Muutokset virtauskuviossa aortan kannaksella niillä, joilla epäillään tai selkeää näyttöä aortan koarktaatiosta
10-15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH-FCHD01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin hyperhapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa