Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär respons på maternell hyperoxygenering vid fetal medfödd hjärtsjukdom

3 december 2018 uppdaterad av: He Yihua,MD, Beijing Anzhen Hospital
Kardiovaskulär respons på maternell hyperoxygenering vid fetal medfödd hjärtsjukdom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka fenomenet kardiovaskulärt system svar på maternell hyperoxygenering hos fostret med medfödd hjärtsjukdom (CHD), vilket kan ge ytterligare insikt i fostrets anpassningar till CHD och förbättra vår förståelse av patofysiologin för dessa tillstånd. är gravida med fetal medfödd hjärtsjukdom diagnostiserats genom ekokardiografi olika graviditetsveckor. Baslinjeparametrarna för fosterekokardiografi har erhållits från dessa gravida. Därefter fick deltagarna 10-15 minuters hyperoxygenering, och följaktligen erhölls fosterekokardiografiparametrarna. Syftet med studien inkluderar :(1)För att undersöka svaret av MCA PI på maternell hyperoxygenering i olika former av CHD. Mellersta cerebrala artärens (MCA) pulsatilitetsindex (PI) vid MH kommer att jämföras med baslinjen vid olika graviditetsåldrar i en mängd olika typer av CHD;(2)För att undersöka svaret av navelartären (UA) PI på moderns hyperoxygenering i olika former av CHD. UA PI vid MH kommer att jämföras med baslinjen vid olika graviditetsåldrar i en mängd olika CHD; (3) Att studera hur myokardial diastolisk funktion svarar på MH i olika former av CHD. Diastoliska inflödesmönster över trikuspidalklaffarna och mitralisklaffarna kommer att mätas och ductus venosus flödesmönster kommer att utvärderas vid MH och jämföras med baslinjen vid olika graviditetsåldrar i en mängd olika CHD;(4) För att undersöka eventuella förändringar i hjärtminutvolymen och förhållandet av flödet mellan höger och vänster kammare som svar på MH i olika former av CHD;(5)Undersöka förändringar i flödesmönster vid aortanäset hos de med misstanke eller tydliga bevis på koarktation av aorta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijng Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla singelfoster med CHD vid alla graviditetsåldrar är berättigade att delta i studien. Patienter kommer att rekryteras för att anmäla sig till studien när de presenterar sig för klinisk vård på fosterekokardiografikliniken. MH-bedömningar kommer alla att utföras endast på Peking Anzhen Hospital. Baslinjedata för rumsluft för CHD kan samlas in från andra remisscenter inom Anzhen-nätverket.

Exklusions kriterier:

  • Icke-sinusrytm, förekomst av arytmi; Fetal hydrops; Allvarlig hjärnanomali (som kan påverka MCA-flödet); Bevis för signifikant ventrikulär dysfunktion; Bevis för sammandragning av ductus arteriosus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Maternell hyperoxygenering
Maternell hyperoxygenering kommer att erbjudas genom att administrera 10 liters näskanyl med ansiktsmask (ungefär 60 % fiO2) i minst 10 minuter.
Biologisk: Maternell hyperoxygenering
cirka 10-15 minuter av moderns hypersyresättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MCA PI förändring före och efter maternell hyperoxygenering
Tidsram: 10-15 minuter
Svaret från MCA PI på maternell hyperoxygenering i olika former av CHD. MCA PI vid MH kommer att jämföras med baslinjen vid olika graviditetsåldrar vid en mängd olika typer av CHD.
10-15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UA PI förändring före och efter maternell hyperoxygenering
Tidsram: 10-15 minuter
Svar från navelartären (UA) PI på maternell hyperoxygenering vid olika former av CHD. UA PI vid MH kommer att jämföras med baslinjen vid olika graviditetsåldrar vid olika CHD.
10-15 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar av myokardial diastolisk funktion på MH i olika former av CHD
Tidsram: 10-15 minuter
Diastoliska inflödesmönster över trikuspidalklaffarna och mitralisklaffarna kommer att mätas och ductus venosus flödesmönster kommer att utvärderas vid MH och jämföras med baslinjen vid olika graviditetsåldrar i en mängd olika CHD.
10-15 minuter
Systolisk funktionsförändring före och efter MH
Tidsram: 10-15 minuter
eventuella förändringar i hjärtminutvolymen och förhållandet mellan flödet mellan höger och vänster ventrikel som svar på MH i olika former av CHD.
10-15 minuter
Förändringar i flödesmönster vid aortanäset
Tidsram: 10-15 minuter
Förändringar i flödesmönster vid aortanäset hos dem med misstanke eller tydliga tecken på koarktation av aorta
10-15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH-FCHD01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom

Kliniska prövningar på Maternell hyperoxygenering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera