胎儿先天性心脏病母体高氧合的心血管反应
2018年12月3日 更新者：He Yihua,MD、Beijing Anzhen Hospital
胎儿先天性心脏病母体高氧合的心血管反应
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨先天性心脏病（CHD）胎儿心血管系统对母体高氧合反应的现象，以进一步了解胎儿对先天性心脏病的适应情况，并提高我们对这些疾病的病理生理学的认识。是在不同妊娠周通过超声心动图诊断为胎儿先天性心脏病的孕妇。从这些孕妇中获得了基线胎儿超声心动图参数。然后参与者接受了 10-15 分钟的高氧，并获得了相应的胎儿超声心动图参数。研究的目的包括:(1) 研究 MCA PI 对各种形式 CHD 中母体高氧的反应。
将 MH 时的大脑中动脉 (MCA) 搏动指数 (PI) 与各种类型 CHD 中不同孕龄时的基线进行比较；(2) 研究脐动脉 (UA) PI 对不同产妇高氧血症的反应冠心病的形式。
MH 的 UA PI 将与各种 CHD 中不同胎龄的基线进行比较； (3)研究不同类型先心病患者心肌舒张功能对MH的反应。
将测量三尖瓣和二尖瓣的舒张期血流模式，并在 MH 评估静脉导管血流模式，并与各种 CHD 中不同胎龄的基线进行比较；(4) 调查心输出量和比率的任何变化在各种形式的先心病中响应 MH 的右心室和左心室之间的血流变化；(5)调查怀疑或有明确证据表明主动脉缩窄的患者主动脉峡部血流模式的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yihua He, MD
- 电话号码：+8618910778673 +86 18910778673
- 邮箱：heyihuaecho@hotmail.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- Beijng Anzhen Hospital
-
接触：
- Wei Li, MD
- 电话号码：+86 15901281629
- 邮箱：anzhenyuanban@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有胎龄的所有患有 CHD 的单胎胎儿都有资格参加该研究。 当患者在胎儿超声心动图诊所接受临床护理时，将招募他们参加研究。 MH评估将全部在北京安贞医院进行。 可从安贞网络内的其他转诊中心收集 CHD 的基线室内空气数据。
排除标准：
- 非窦性心律，存在心律失常；胎儿水肿；严重的脑异常（可能影响 MCA 流动）；显着心室功能障碍的证据；动脉导管收缩的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：母体高氧
将通过面罩（约 60% fiO2）施用 10 升鼻插管至少 10 分钟来提供产妇高氧合。
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大约 10-15 分钟的产妇高氧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体高氧前后 MCA PI 变化
大体时间：10-15分钟
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MCA PI 对各种形式的 CHD 中母体过度氧合的反应。
MH 的 MCA PI 将与各种类型的 CHD 的不同胎龄的基线进行比较。
|
10-15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产妇高氧前后 UA PI 变化
大体时间：10-15分钟
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脐动脉 (UA) PI 对各种形式的 CHD 中母体高氧合的反应。
MH 的 UA PI 将与各种 CHD 中不同胎龄的基线进行比较。
|
10-15分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌舒张功能对各种类型冠心病患者 MH 的反应
大体时间：10-15分钟
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将测量三尖瓣和二尖瓣的舒张期血流模式，并在 MH 评估静脉导管血流模式，并与各种 CHD 患者不同胎龄的基线进行比较。
|
10-15分钟
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MH前后收缩功能变化
大体时间：10-15分钟
|
在各种形式的 CHD 中，心输出量的任何变化以及右心室和左心室之间的流量比对 MH 的反应。
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10-15分钟
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主动脉峡部血流模式的变化
大体时间：10-15分钟
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怀疑或有明确证据表明主动脉缩窄的患者主动脉峡部血流模式的变化
|
10-15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yihua He, MD、Beijing Anzhen Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月6日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月3日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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