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肥満の妊婦を対象とした産前ケア介入に関する研究 (Mighty Mums)

2025年4月3日 更新者：Göteborg University

Mighty Mums - 肥満の妊婦に対するプライマリケアレベルでのライフスタイル介入

この研究の目的は、食事と身体活動に焦点を当てた行動介入が、体格指数が 30 を超える妊婦の妊娠中の体重増加を減らすのに費用対効果が高く、出生時および出産時の子供の体重に影響を与えるかどうかを判断することです。 2歳半

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠に関連した肥満は公衆衛生問題として深刻化しており、スウェーデンで産前ケアに割り当てられた女性の 48% が過体重 (BMI ≥ 25) または肥満 (BMI ≥ 30) です。 肥満は有害な周産期転帰と関連しており、そのリスクは BMI の増加とともに増加し、過剰な在胎体重増加 (GWG) はさらに有害な妊娠転帰のリスクを高めます。 ライフスタイルへの介入は、肥満のある妊婦の GWG を制限するのに役立ちます。 この研究では、栄養と身体活動に重点を置いた低予算の産前ライフスタイル介入プログラムが、肥満妊婦の GWG および母性および周産期の転帰に影響を与えるかどうかを評価しました。 この研究では、介入のどの特定の要素が効果をもたらしたかも評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中
  • BMI>30

除外基準:

  • 妊娠20週以降の最初の産前ケア訪問
  • 中絶
  • 流産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
生活習慣への介入
行動：生活習慣への介入
実験的：内部統制
行動：生活習慣への介入
実験的：外部コントロール
行動：生活習慣への介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加 < 7 kg
時間枠：7ヶ月
登録/最初の産前ケア訪問から出産前の最後の訪問までに測定された体重増加 (kg 単位で測定)
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Göteborg University

協力者

Vastra Gotaland Region

捜査官

  • 主任研究者：Marie Berg, RN PhD、Göteborg University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月9日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (その他の識別子：Approval number from the ethical review board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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