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Studio sull'intervento di assistenza prenatale rivolto alle donne in gravidanza con obesità (Mighty Mums)

3 aprile 2025 aggiornato da: Göteborg University

Mighty Mams - un intervento sullo stile di vita a livello di cure primarie per le donne incinte con obesità

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento comportamentale incentrato sulla dieta e sull'attività fisica sia conveniente nel ridurre l'aumento di peso durante la gravidanza tra le donne in gravidanza con indice di massa corporea superiore a 30 e abbia effetto sul peso della prole alla nascita e al 2,5 anni di età

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità in relazione alla gravidanza sta diventando un problema di salute pubblica in aumento e il 48% delle donne assegnate alle cure prenatali in Svezia ha sovrappeso (BMI≥25) o obesità (BMI≥30). L'obesità è associata a esiti perinatali avversi, i rischi aumentano con l'aumento del BMI e l'eccessivo aumento di peso gestazionale (GWG) aumenta ulteriormente i rischi di esiti avversi della gravidanza. L'intervento sullo stile di vita può aiutare le donne incinte con obesità a limitare il loro GWG. Questo studio ha valutato se un programma di intervento sullo stile di vita prenatale a basso budget, con enfasi sulla nutrizione e l'attività fisica, ha influenzato il GWG e gli esiti materni e perinatali per le donne incinte con obesità. Lo studio ha anche valutato quali componenti specifici dell'intervento hanno avuto effetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incinta
  • IMC>30

Criteri di esclusione:

  • prima visita prenatale dopo la 20a settimana di gravidanza
  • aborto
  • cattiva amministrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento sullo stile di vita
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
Sperimentale: Controlli interni
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
Sperimentale: Controlli esterni
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale < 7 kg
Lasso di tempo: 7 mesi
Aumento di peso misurato dall'arruolamento/prima visita prenatale all'ultima visita prima del parto, misurato in kg
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

Vastra Gotaland Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Altro identificatore: Approval number from the ethical review board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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