Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van prenatale zorginterventie gericht op zwangere vrouwen met obesitas (Mighty Mums)

3 april 2025 bijgewerkt door: Göteborg University

Mighty Mums - een leefstijlinterventie op het niveau van de eerstelijnszorg voor zwangere vrouwen met obesitas

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gedragsinterventie gericht op voeding en lichaamsbeweging kosteneffectief is in het verminderen van de gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen met een body mass index boven de 30, en effect heeft op het gewicht van de nakomelingen bij de geboorte en bij geboorte. 2,5 jaar oud

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas in relatie tot zwangerschap wordt een steeds groter probleem voor de volksgezondheid en 48% van de vrouwen die in Zweden zijn toegewezen aan prenatale zorg hebben overgewicht (BMI≥25) of obesitas (BMI≥30). Obesitas wordt in verband gebracht met ongunstige perinatale uitkomsten, de risico's nemen toe met toenemende BMI en overmatige zwangerschapsgewichtstoename (GWG) verhoogt de risico's op ongunstige zwangerschapsuitkomsten. Leefstijlinterventie kan zwangere vrouwen met obesitas helpen om hun GWG te beperken. Deze studie evalueerde of een low-budget prenataal leefstijlinterventieprogramma, met de nadruk op voeding en lichaamsbeweging, GWG en maternale en perinatale uitkomsten voor zwangere vrouwen met obesitas beïnvloedde. Het onderzoek evalueerde ook welke specifieke onderdelen van de interventie effect hadden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1354

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger
  • BMI>30

Uitsluitingscriteria:

  • eerste prenatale zorgbezoek na week 20 van de zwangerschap
  • abortus
  • miskraam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Leefstijlinterventie
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
Experimenteel: Interne controles
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
Experimenteel: Externe controles
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename < 7 kg
Tijdsspanne: 7 maanden
Gewichtstoename gemeten vanaf inschrijving/eerste prenatale zorgbezoek tot laatste bezoek vóór de bevalling, gemeten in kg
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

Vastra Gotaland Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Andere identificatie: Approval number from the ethical review board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leefstijlinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren