Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av mödravårdsinsatser riktade till gravida kvinnor med fetma (Mighty Mums)

30 april 2019 uppdaterad av: Göteborg University

Mighty Mums - en livsstilsintervention på primärvårdsnivå för gravida kvinnor med fetma

Syftet med denna studie är att avgöra om en beteendeintervention med fokus på kost och fysisk aktivitet är kostnadseffektiv för att minska viktuppgången under graviditeten bland gravida kvinnor med kroppsmassaindex över 30, och har effekt på vikten av avkommor vid födseln och kl. 2,5 års ålder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma i relation till graviditet blir ett ökande folkhälsoproblem och 48 % av kvinnorna som anlitas för mödravård i Sverige har övervikt (BMI≥25) eller fetma (BMI≥30). Fetma är förknippat med negativa perinatala utfall, riskerna ökar med ökande BMI och överdriven viktökning i graviditeten (GWG) ökar ytterligare riskerna för negativa graviditetsutfall. Livsstilsintervention kan hjälpa gravida kvinnor med fetma att begränsa sin GWG. Denna studie utvärderade huruvida ett lågbudgetprogram för mödralivsstilsintervention, med tonvikt på näring och fysisk aktivitet, påverkade GWG och mödra- och perinatala resultat för gravida kvinnor med fetma. Studien utvärderade också vilka specifika komponenter i interventionen som hade effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1354

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid
  • BMI >30

Exklusions kriterier:

  • första mödravårdsbesöket efter vecka 20 av graviditeten
  • abort
  • missfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Livsstilsintervention
Beteende: Livsstilsintervention
Experimentell: Interna kontroller
Beteende: Livsstilsintervention
Experimentell: Externa kontroller
Beteende: Livsstilsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsvikt < 7 kg
Tidsram: 7 månader
Viktökning mätt från inskrivning/första mödravårdsbesök till sista besök före förlossningen, mätt i kg
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Samarbetspartners

Vastra Gotaland Region

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Annan identifierare: Approval number from the ethical review board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma som komplicerar förlossningen

Kliniska prövningar på Livsstilsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera