Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intervence prenatální péče zaměřené na těhotné ženy s obezitou (Mighty Mums)

3. dubna 2025 aktualizováno: Göteborg University

Mighty Mums – intervence životního stylu na úrovni primární péče pro těhotné ženy s obezitou

Účelem této studie je zjistit, zda je behaviorální intervence zaměřená na dietu a fyzickou aktivitu nákladově efektivní při snižování přírůstku hmotnosti během těhotenství u těhotných žen s indexem tělesné hmotnosti nad 30 a zda má vliv na hmotnost potomků při narození a v 2,5 roku věku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita v souvislosti s těhotenstvím se stává stále větším problémem veřejného zdraví a 48 % žen zařazených do prenatální péče ve Švédsku má nadváhu (BMI≥25) nebo obezitu (BMI≥30). Obezita je spojena s nepříznivými perinatálními výsledky, rizika se zvyšují se zvyšujícím se BMI a nadměrným přírůstkem gestační hmotnosti (GWG) dále zvyšuje rizika nepříznivých výsledků těhotenství. Intervence životního stylu může pomoci těhotným ženám s obezitou omezit jejich GWG. Tato studie hodnotila, zda nízkorozpočtový předporodní intervenční program životního stylu s důrazem na výživu a fyzickou aktivitu ovlivnil GWG a mateřské a perinatální výsledky u těhotných žen s obezitou. Studie také hodnotila, které konkrétní složky intervence měly účinek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná
  • BMI > 30

Kritéria vyloučení:

  • první návštěva prenatální péče po 20. týdnu těhotenství
  • potrat
  • potrat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence do životního stylu
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Experimentální: Vnitřní kontroly
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Experimentální: Externí ovládací prvky
Behaviorální: Intervence do životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační přírůstek hmotnosti < 7 kg
Časové okno: 7 měsíců
Přírůstek hmotnosti měřený od zápisu/první návštěvy prenatální péče do poslední návštěvy před porodem, měřeno v kg
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Jiný identifikátor: Approval number from the ethical review board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit