Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji opieki przedporodowej skierowanej do kobiet w ciąży z otyłością (Mighty Mums)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Mighty Mums – interwencja dotycząca stylu życia na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej dla kobiet w ciąży z otyłością

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy interwencja behawioralna ukierunkowana na dietę i aktywność fizyczną jest opłacalna w zmniejszaniu przyrostu masy ciała w czasie ciąży u ciężarnych z BMI powyżej 30 oraz czy ma wpływ na masę ciała potomstwa przy urodzeniu i w wieku porodowym. 2,5 roku życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość związana z ciążą staje się coraz większym problemem zdrowia publicznego, a 48% kobiet kierowanych do opieki przedporodowej w Szwecji ma nadwagę (BMI≥25) lub otyłość (BMI≥30). Otyłość wiąże się z niekorzystnymi wynikami okołoporodowymi, ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem BMI, a nadmierny przyrost masy ciała w ciąży (GWG) dodatkowo zwiększa ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników ciąży. Interwencja w styl życia może pomóc kobietom w ciąży z otyłością ograniczyć GWG. W badaniu tym oceniano, czy niskobudżetowy program interwencji w stylu życia przed porodem, z naciskiem na odżywianie i aktywność fizyczną, wpłynął na GWG oraz wyniki matek i kobiet w ciąży z otyłością. W badaniu oceniono również, które konkretne elementy interwencji przyniosły skutek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1354

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciąży
  • BMI>30

Kryteria wyłączenia:

  • pierwsza wizyta przedporodowa po 20 tygodniu ciąży
  • poronienie
  • poronienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja stylu życia
Behawioralne: Interwencja stylu życia
Eksperymentalny: Kontrole wewnętrzne
Behawioralne: Interwencja stylu życia
Eksperymentalny: Sterowanie zewnętrzne
Behawioralne: Interwencja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży < 7 kg
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Przyrost masy ciała mierzony od rejestracji/pierwszej wizyty w opiece przedporodowej do ostatniej wizyty przed porodem, mierzony w kg
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Inny identyfikator: Approval number from the ethical review board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj