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Estudo da Intervenção do Cuidado Pré-Natal Direcionado a Gestantes Obesas (Mighty Mums)

3 de abril de 2025 atualizado por: Göteborg University

Mighty Mums - uma intervenção no estilo de vida em nível de atenção primária para mulheres grávidas com obesidade

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção comportamental com foco em dieta e atividade física é custo-efetiva na redução do ganho de peso durante a gravidez em gestantes com índice de massa corporal acima de 30 e tem efeito sobre o peso da prole ao nascer e ao nascer. 2,5 anos de idade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade em relação à gravidez está se tornando um problema de saúde pública crescente e 48% das mulheres designadas para atendimento pré-natal na Suécia têm sobrepeso (IMC≥25) ou obesidade (IMC≥30). A obesidade está associada a resultados perinatais adversos, os riscos aumentam com o aumento do IMC e o ganho excessivo de peso gestacional (GWG) aumenta ainda mais os riscos de resultados adversos da gravidez. A intervenção no estilo de vida pode ajudar mulheres grávidas com obesidade a limitar seu GWG. Este estudo avaliou se um programa de estilo de vida pré-natal de baixo orçamento, com ênfase em nutrição e atividade física, influenciou o GPG e os resultados maternos e perinatais para mulheres grávidas com obesidade. O estudo também avaliou quais componentes específicos da intervenção tiveram efeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1354

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávida
  • IMC>30

Critério de exclusão:

  • primeira consulta pré-natal após a 20ª semana de gravidez
  • aborto
  • aborto espontâneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção no estilo de vida
Comportamental: Intervenção no estilo de vida
Experimental: Controles internos
Comportamental: Intervenção no estilo de vida
Experimental: Controles externos
Comportamental: Intervenção no estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso gestacional < 7 kg
Prazo: 7 meses
Ganho de peso medido desde a inscrição/primeira consulta pré-natal até a última consulta antes do parto, medido em kg
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

Vastra Gotaland Region

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Outro identificador: Approval number from the ethical review board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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