Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дородового ухода за беременными женщинами с ожирением (Mighty Mums)

3 апреля 2025 г. обновлено: Göteborg University

Могучие мамы - изменение образа жизни на уровне первичной медико-санитарной помощи для беременных женщин с ожирением

Цель этого исследования — определить, является ли поведенческое вмешательство, направленное на диету и физическую активность, экономически эффективным для снижения прибавки веса во время беременности среди беременных женщин с индексом массы тела выше 30 и влияет ли оно на вес потомства при рождении и в 2,5 года

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение в связи с беременностью становится все более серьезной проблемой общественного здравоохранения, и 48% женщин, направленных на дородовое наблюдение в Швеции, имеют избыточный вес (ИМТ ≥25) или ожирение (ИМТ ≥30). Ожирение связано с неблагоприятными перинатальными исходами, риски возрастают с увеличением ИМТ, а чрезмерная гестационная прибавка массы тела (GWG) еще больше увеличивает риски неблагоприятных исходов беременности. Вмешательство в образ жизни может помочь беременным женщинам с ожирением ограничить их GWG. В этом исследовании оценивалось, влияет ли малобюджетная программа дородового вмешательства на образ жизни с упором на питание и физическую активность на GWG и материнские и перинатальные исходы для беременных женщин с ожирением. В исследовании также оценивалось, какие конкретные компоненты вмешательства возымели эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1354

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • беременная
  • ИМТ>30

Критерий исключения:

  • первое посещение дородового наблюдения после 20-й недели беременности
  • аборт
  • выкидыш

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство в образ жизни
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
Экспериментальный: Внутреннего контроля
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
Экспериментальный: Внешний контроль
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе < 7 кг
Временное ограничение: 7 месяцев
Прибавка в весе, измеренная с момента включения/первого посещения дородового наблюдения до последнего посещения перед родами, измеряется в кг
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Göteborg University

Соавторы

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Другой идентификатор: Approval number from the ethical review board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться