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Estudio de Intervención de Atención Prenatal Dirigida a Embarazadas con Obesidad (Mighty Mums)

3 de abril de 2025 actualizado por: Göteborg University

Mighty Mums: una intervención de estilo de vida en el nivel de atención primaria para mujeres embarazadas con obesidad

El propósito de este estudio es determinar si una intervención conductual centrada en la dieta y la actividad física es rentable para disminuir el aumento de peso durante el embarazo en mujeres embarazadas con un índice de masa corporal superior a 30, y si tiene un efecto sobre el peso de la descendencia al nacer y al momento del parto. 2.5 años de edad

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad en relación con el embarazo se está convirtiendo en un problema de salud pública cada vez mayor y el 48% de las mujeres asignadas a atención prenatal en Suecia tienen sobrepeso (IMC≥25) u obesidad (IMC≥30). La obesidad se asocia con resultados perinatales adversos, los riesgos aumentan con el aumento del IMC y el aumento excesivo de peso gestacional (GWG) aumenta aún más los riesgos de resultados adversos del embarazo. La intervención en el estilo de vida puede ayudar a las mujeres embarazadas con obesidad a limitar su GWG. Este estudio evaluó si un programa de intervención de estilo de vida prenatal de bajo presupuesto, con énfasis en la nutrición y la actividad física, influyó en el GWG y en los resultados maternos y perinatales de las mujeres embarazadas con obesidad. El estudio también evaluó qué componentes específicos de la intervención tuvieron efecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1354

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazada
  • IMC>30

Criterio de exclusión:

  • primera visita de control prenatal después de la semana 20 del embarazo
  • aborto
  • aborto espontáneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención en el estilo de vida
Conductual: Intervención en el estilo de vida
Experimental: Controles internos
Conductual: Intervención en el estilo de vida
Experimental: Controles externos
Conductual: Intervención en el estilo de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional < 7 kg
Periodo de tiempo: 7 meses
Aumento de peso medido desde la inscripción/primera visita de atención prenatal hasta la última visita antes del parto, medido en kg
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

Vastra Gotaland Region

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Otro identificador: Approval number from the ethical review board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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