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肥胖孕妇产前保健干预研究 (Mighty Mums)

2025年4月3日 更新者:Göteborg University

Mighty Mums - 针对肥胖孕妇的初级保健水平的生活方式干预

本研究的目的是确定以饮食和身体活动为重点的行为干预在减少体重指数超过 30 的孕妇孕期体重增加方面是否具有成本效益,并且对后代出生时和出生时的体重有影响2.5岁

研究概览

地位

完全的

详细说明

与怀孕有关的肥胖正成为一个日益严重的公共卫生问题,在瑞典,48% 被分配接受产前检查的妇女超重 (BMI≥25) 或肥胖 (BMI≥30)。 肥胖与围产期不良结局相关,风险随着 BMI 的增加而增加,而妊娠期体重过度增加 (GWG) 进一步增加不良妊娠结局的风险。 生活方式干预可以帮助肥胖孕妇限制她们的 GWG。 本研究评估了以营养和身体活动为重点的低预算产前生活方式干预计划是否会影响肥胖孕妇的 GWG 以及孕产妇和围产期结局。 该研究还评估了干预措施的哪些具体组成部分有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1354

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数>30

排除标准:

  • 怀孕 20 周后的第一次产前检查
  • 流产
  • 流产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
生活方式干预
实验性的:内部控制
实验性的:外部控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期体重增加 < 7 公斤
大体时间:7个月
从注册/第一次产前检查到产前最后一次检查的体重增加,以公斤为单位
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie Berg, RN PhD、Göteborg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (其他标识符:Approval number from the ethical review board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活方式干预的临床试验

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