Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'intervention de soins prénatals destinée aux femmes enceintes atteintes d'obésité (Mighty Mums)

3 avril 2025 mis à jour par: Göteborg University

Mighty Mums - une intervention sur le mode de vie au niveau des soins primaires pour les femmes enceintes obèses

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention comportementale axée sur l'alimentation et l'activité physique est rentable pour diminuer le gain de poids pendant la grossesse chez les femmes enceintes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 30, et a un effet sur le poids de la progéniture à la naissance et à 2,5 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité liée à la grossesse devient un problème de santé publique croissant et 48 % des femmes affectées aux soins prénatals en Suède sont en surpoids (IMC≥25) ou obèses (IMC≥30). L'obésité est associée à des issues périnatales indésirables, les risques augmentent avec l'augmentation de l'IMC et un gain de poids gestationnel excessif (GWG) augmente encore les risques d'issues défavorables de la grossesse. L'intervention sur le mode de vie peut aider les femmes enceintes obèses à limiter leur GWG. Cette étude a évalué si un programme d'intervention prénatale à faible budget sur le mode de vie, mettant l'accent sur la nutrition et l'activité physique, influençait le GWG et les résultats maternels et périnataux pour les femmes enceintes obèses. L'étude a également évalué les composantes spécifiques de l'intervention qui ont eu un effet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • enceinte
  • IMC>30

Critère d'exclusion:

  • première visite de soins prénatals après la semaine 20 de la grossesse
  • avortement
  • fausse-couche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention sur le mode de vie
Comportemental: Intervention sur le mode de vie
Expérimental: Contrôles internes
Comportemental: Intervention sur le mode de vie
Expérimental: Commandes externes
Comportemental: Intervention sur le mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel < 7 kg
Délai: 7 mois
Gain de poids mesuré depuis l'inscription/première visite prénatale jusqu'à la dernière visite avant l'accouchement, mesuré en kg
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Vastra Gotaland Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Autre identifiant: Approval number from the ethical review board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention sur le mode de vie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner