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Studie zu Interventionen in der Schwangerschaftsvorsorge für schwangere Frauen mit Fettleibigkeit (Mighty Mums)

3. April 2025 aktualisiert von: Göteborg University

Mighty Mums – eine Lebensstilintervention auf der Ebene der Grundversorgung für schwangere Frauen mit Fettleibigkeit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Verhaltensintervention, die sich auf Ernährung und körperliche Aktivität konzentriert, bei der Verringerung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen mit einem Body-Mass-Index über 30 kosteneffektiv ist und Auswirkungen auf das Gewicht des Nachwuchses bei der Geburt und bei der Geburt hat 2,5 Jahre alt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit im Zusammenhang mit der Schwangerschaft wird zu einem zunehmenden Problem der öffentlichen Gesundheit und 48 % der Frauen, die in Schweden in die Schwangerschaftsvorsorge eingeliefert werden, leiden an Übergewicht (BMI ≥ 25) oder Fettleibigkeit (BMI ≥ 30). Fettleibigkeit ist mit ungünstigen perinatalen Folgen verbunden. Die Risiken steigen mit steigendem BMI und eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG) erhöht das Risiko ungünstiger Schwangerschaftsausgänge weiter. Lebensstilinterventionen können schwangeren Frauen mit Adipositas dabei helfen, ihr GWG zu begrenzen. In dieser Studie wurde untersucht, ob ein kostengünstiges vorgeburtliches Lebensstilinterventionsprogramm mit Schwerpunkt auf Ernährung und körperlicher Aktivität das GWG sowie die mütterlichen und perinatalen Ergebnisse für schwangere Frauen mit Adipositas beeinflusst. Die Studie untersuchte auch, welche spezifischen Komponenten der Intervention eine Wirkung zeigten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwanger
  • BMI>30

Ausschlusskriterien:

  • erster Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge nach der 20. Schwangerschaftswoche
  • Abtreibung
  • Fehlgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Lifestyle-Intervention
Verhalten: Lifestyle-Intervention
Experimental: Interne Kontrollen
Verhalten: Lifestyle-Intervention
Experimental: Externe Kontrollen
Verhalten: Lifestyle-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft < 7 kg
Zeitfenster: 7 Monate
Gewichtszunahme gemessen von der Einschreibung/dem ersten Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge bis zum letzten Besuch vor der Geburt, gemessen in kg
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Andere Kennung: Approval number from the ethical review board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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