Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af svangerskabsintervention rettet mod gravide kvinder med fedme (Mighty Mums)

3. april 2025 opdateret af: Göteborg University

Mighty Mums - en livsstilsintervention på primærplejeniveau for gravide kvinder med fedme

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en adfærdsintervention med fokus på kost og fysisk aktivitet er omkostningseffektiv til at reducere vægtøgning under graviditeten blandt gravide kvinder med body mass index over 30, og har effekt på vægten af ​​afkom ved fødslen og kl. 2,5 år gammel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme i forhold til graviditet er ved at blive et stigende folkesundhedsproblem, og 48 % af kvinderne, der får svangrepleje i Sverige, har overvægt (BMI≥25) eller fedme (BMI≥30). Fedme er forbundet med uønskede perinatale udfald, risiciene stiger med stigende BMI og overdreven svangerskabsforøgelse (GWG) øger yderligere risikoen for uønskede graviditetsudfald. Livsstilsintervention kan hjælpe gravide kvinder med fedme med at begrænse deres GWG. Denne undersøgelse evaluerede, om et lavbudget prænatal livsstilsinterventionsprogram, med vægt på ernæring og fysisk aktivitet, påvirkede GWG og mødre og perinatale resultater for gravide kvinder med fedme. Undersøgelsen vurderede også, hvilke specifikke komponenter af interventionen, der havde effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid
  • BMI >30

Ekskluderingskriterier:

  • første svangerskabsbesøg efter uge 20 i graviditeten
  • abort
  • abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Livsstilsintervention
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Eksperimentel: Interne kontroller
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Eksperimentel: Eksterne kontroller
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse < 7 kg
Tidsramme: 7 måneder
Vægtforøgelse målt fra indskrivning/første svangerskabsbesøg til sidste besøg før fødslen, målt i kg
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Anden identifikator: Approval number from the ethical review board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner