Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av svangerskapsomsorgsintervensjon rettet mot gravide kvinner med fedme (Mighty Mums)

3. april 2025 oppdatert av: Göteborg University

Mighty Mums - en livsstilsintervensjon på primæromsorgsnivå for gravide kvinner med fedme

Formålet med denne studien er å finne ut om en atferdsintervensjon med fokus på kosthold og fysisk aktivitet er kostnadseffektiv for å redusere vektøkning under svangerskapet blant gravide med kroppsmasseindeks over 30, og har effekt på vekten til avkom ved fødsel og kl. 2,5 år gammel

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme i forhold til graviditet er i ferd med å bli et økende folkehelseproblem, og 48 % av kvinnene som får svangerskapsomsorg i Sverige har overvekt (BMI≥25) eller fedme (BMI≥30). Fedme er assosiert med uønskede perinatale utfall, risikoen øker med økende BMI og overdreven svangerskapsvektøkning (GWG) øker risikoen for uønskede graviditetsutfall ytterligere. Livsstilsintervensjon kan hjelpe gravide kvinner med fedme å begrense GWG. Denne studien evaluerte om et lavbudsjetts program for prenatal livsstilsintervensjon, med vekt på ernæring og fysisk aktivitet, påvirket GWG og mors- og perinatale utfall for gravide kvinner med fedme. Studien evaluerte også hvilke spesifikke komponenter av intervensjonen som hadde effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid
  • BMI>30

Ekskluderingskriterier:

  • første svangerskapsbesøk etter uke 20 i svangerskapet
  • abort
  • spontanabort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Livsstilsintervensjon
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
Eksperimentell: Internkontroller
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
Eksperimentell: Eksterne kontroller
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning i svangerskapet < 7 kg
Tidsramme: 7 måneder
Vektøkning målt fra innskrivning/første svangerskapsbesøk til siste besøk før fødsel, målt i kg
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Samarbeidspartnere

Vastra Gotaland Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Berg, RN PhD, Göteborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FoU-project id 203431
  • 505-10 (Annen identifikator: Approval number from the ethical review board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere