僧帽弁中手関節炎における触診ガイド下注射の評価
2024年9月20日 更新者：Prisma Health-Upstate
この研究の目的は、触診のみを使用して台形中手骨注射の精度を評価することです。
この研究の重要性は、教育、コストの抑制、患者へのリスクの軽減の 1 つです。
触診のみを使用した僧帽筋中手骨注射の精度が、報告されている超音波および透視検査の精度と同等であることが証明できれば、これらのガイド付き技術は必要ない可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、触診のみを使用して台形中手骨注射の精度を評価することです。
触診のみを使用した僧帽筋中手骨注射の精度が、報告されている超音波および透視検査の精度と同等であることが証明できれば、透視検査および超音波ガイド技術は必要ない可能性があります。
投薬や検査には費用がかかるため、効果が感じられない場合でも不必要な費用が発生しないようにすることが重要です。
研究者らは、僧帽弁中手関節炎を患い、参加に同意した患者50人を登録する予定だ。
これらの参加者は、超音波や蛍光透視法の指導を受けずに、親指の付け根を触診し、僧帽弁中手骨関節に針を配置することからなる注射技術を受けます。
造影剤はリドカインとコルチコステロイドの標準注射に含まれます。
注射後、参加者は親指の 2 つの透視ビューを取得します。
治療医師による偏見が生じないよう、患者が診療所を離れる前に画像の注射精度は評価されません。
これらの画像は、後日 3 人の研究者によって盲検的に検査され、関節内に造影剤が存在するかどうかが合意によって決定されます。
次いで、その精度率を、台形中手関節のＸ線透視および超音波ガイド下注射の精度に関するデータと比較することができる。
モダリティ間で同様の精度率がある場合、超音波検査は患者にとって追加コストに見合ったものではない可能性があり、X 線透視検査は参加者にとって追加コストや放射線照射に見合ったものではない可能性があると結論付けることができます。
さらに、注射後の関節炎の症状を評価するために、注射後 6 週間後に参加者に連絡します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- The Hand Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
僧帽筋中手関節炎と診断され、関節内ステロイド注射を含む治療計画を立てているすべての患者
説明
包含基準:
- 患者には僧帽筋中手関節炎の臨床徴候があり、注射後の X 線検査を受けることを望んでいます。
- 患者は18歳以上である。
除外基準:
- 患者は造影剤に対する既知のアレルギーを持っています
- 患者は注射後6週間以内に僧帽弁中手関節の手術を予定している
- 妊娠している、または妊娠していると思われる患者
- 囚人
- インフォームド・コンセントを提供できない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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射出の精度
時間枠：注射直後のレントゲン写真（5分未満）
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精度は盲検法で判断され、関節内または関節外での注入の評価が行われます。
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注射直後のレントゲン写真（5分未満）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Sanders, MD、Prisma Health-Upstate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年9月15日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
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