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Bewertung palpationsgesteuerter Injektionen bei trapeziometakarpaler Arthritis

20. September 2024 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit trapeziometakarpaler Injektionen allein durch Palpation zu bewerten. Die Bedeutung dieser Studie liegt in der Aufklärung, der Kostendämpfung und der Verringerung des Risikos für den Patienten. Wenn nachgewiesen werden kann, dass die Genauigkeit trapeziometakarpaler Injektionen allein durch Palpation der berichteten Genauigkeit von Ultraschall und Fluoroskopie ähnelt, sind diese geführten Techniken möglicherweise nicht erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit trapeziometakarpaler Injektionen allein durch Palpation zu bewerten. Wenn gezeigt werden kann, dass die Genauigkeit trapeziometakarpaler Injektionen allein durch Palpation der gemeldeten Genauigkeit von Ultraschall und Fluoroskopie ähnelt, sind Fluoroskopie und ultraschallgesteuerte Techniken möglicherweise nicht erforderlich. Aufgrund der mit Medikamenten und Tests verbundenen Kosten ist es wichtig, keine unnötigen Kosten zu verursachen, wenn kein Nutzen erkennbar ist. Die Forscher planen die Aufnahme von 50 Patienten mit Trapeziometakarpalgelenksarthritis, die einer Teilnahme zustimmen. Diese Teilnehmer werden einer Injektionstechnik unterzogen, die aus dem Abtasten der Daumenbasis und dem Einführen der Nadel in das Trapezometakarpalgelenk ohne Anleitung von Ultraschall oder Durchleuchtung besteht. Kontrastmittel wird in der Standardinjektion von Lidocain und Kortikosteroid enthalten sein. Nach der Injektion erhält der Teilnehmer zwei Durchleuchtungsansichten des Daumens. Bevor der Patient die Klinik verlässt, werden die Bilder nicht auf ihre Injektionsgenauigkeit überprüft, um keine Voreingenommenheit seitens des behandelnden Arztes hervorzurufen. Diese Bilder werden zu einem späteren Zeitpunkt von drei Untersuchern blind überprüft und im Konsens festgestellt, ob Kontrastmittel im Gelenk vorhanden ist. Die Genauigkeitsrate kann dann mit Daten zur Genauigkeit von fluoroskopischen und ultraschallgeführten Injektionen des Trapezometakarpalgelenks verglichen werden. Wenn zwischen den Modalitäten eine ähnliche Genauigkeitsrate besteht, kann der Schluss gezogen werden, dass Ultraschall die zusätzlichen Kosten für den Patienten möglicherweise nicht wert ist und dass die Durchleuchtung die zusätzlichen Kosten oder die Bestrahlung für den Teilnehmer möglicherweise nicht wert ist. Darüber hinaus werden die Teilnehmer 6 Wochen nach der Injektion kontaktiert, um die Arthritis-Symptome nach der Injektion zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • The Hand Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit diagnostizierter trapeziometakarpaler Arthritis und einem Behandlungsplan einschließlich intraartikulärer Steroidinjektionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat klinische Anzeichen einer trapeziometakarpalen Arthritis und ist bereit, nach der Injektion eine Röntgenaufnahme anzufertigen
  • Der Patient ist über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen Kontrastmittel
  • Für den Patienten ist innerhalb von 6 Wochen nach der Injektion eine Operation am Trapezometakarpalgelenk geplant
  • Patienten, die schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
  • Gefangene
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Injektion
Zeitfenster: Röntgenaufnahme unmittelbar nach der Injektion (<5 Min.)
Die Genauigkeit wurde verblindet beurteilt und die Injektion im Gelenk oder außerhalb des Gelenks bewertet
Röntgenaufnahme unmittelbar nach der Injektion (<5 Min.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00059888

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Injektionsstelle

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