Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tapintással irányított injekciók értékelése trapeziometacarpalis ízületi gyulladásban

2024. szeptember 20. frissítette: Prisma Health-Upstate
Ennek a vizsgálatnak a célja a trapéz-metacarpalis injekciók pontosságának értékelése pusztán tapintással. Ennek a vizsgálatnak a fontossága az oktatás, a költségek visszafogása és a beteg kockázatának csökkentése. Ha kimutatható, hogy a trapeziometacarpalis injekciók pontossága önmagában tapintással hasonló az ultrahang és a fluoroszkópia jelentett pontosságához, akkor ezekre az irányított technikákra nincs szükség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a trapéz-metacarpalis injekciók pontosságának értékelése pusztán tapintással. Ha kimutatható, hogy a trapeziometacarpalis injekciók pontossága önmagában tapintással megegyezik az ultrahang és a fluoroszkópia közölt pontosságával, akkor előfordulhat, hogy nincs szükség fluoroszkópiára és ultrahanggal irányított technikákra. A gyógyszerekkel és a vizsgálatokkal kapcsolatos költségek miatt fontos, hogy ne halmozódjanak fel felesleges költségek, ha nincs érzékelhető haszon. A kutatók 50 trapeziometacarpalis ízületi gyulladásban szenvedő beteg felvételét tervezik, akik beleegyeznek a részvételbe. Ezek a résztvevők egy injekciós technikán mennek keresztül, amely a hüvelykujj tövét tapintja, és a tűt a trapéz-metacarpalis ízületbe helyezi ultrahang vagy fluoroszkópia irányítása nélkül. A kontrasztfestéket a lidokain és a kortikoszteroid standard injekciója tartalmazza. Az injekció beadása után a résztvevő 2 fluoroszkópiás nézetet kap a hüvelykujjról. A képeket nem értékeljük az injekció pontossága szempontjából, mielőtt a beteg elhagyja a klinikát, hogy a kezelőorvos ne okozzon elfogultságot. Ezeket a képeket egy későbbi időpontban három kutató vakon felülvizsgálja, és konszenzussal megállapítja, hogy van-e kontrasztanyag az ízületben. A pontossági ráta ezután összehasonlítható a trapézometacarpalis ízület fluoroszkópos és ultrahangos injekcióinak pontosságára vonatkozó adatokkal. Ha hasonló pontossági arány van a módozatok között, akkor arra lehet következtetni, hogy az ultrahang nem éri meg a többletköltséget a páciens számára, és a fluoroszkópia nem éri meg a többletköltséget vagy a sugárzást a résztvevő számára. Ezenkívül a résztvevőkkel az injekció beadása után 6 héttel felveszik a kapcsolatot, hogy értékeljék az injekció beadása utáni ízületi gyulladás tüneteit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • The Hand Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, akinél trapeziometacarpalis ízületi gyulladást diagnosztizáltak, és kezelési tervet, beleértve az intraartikuláris szteroid injekciókat is

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnél a trapeziometacarpalis ízületi gyulladás klinikai tünetei vannak, és hajlandó az injekció utáni röntgenfelvételre
  • A beteg 18 év feletti.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek ismert allergiája van a kontrasztfestékre
  • A pácienst az injekció beadását követő 6 héten belül tervezett műtétet hajtják végre a trapéz-karpalis ízületen
  • Olyan betegek, akik terhesek, vagy azt hiszik, hogy terhesek
  • Foglyok
  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az injekció pontossága
Időkeret: röntgenfelvétel közvetlenül az injekció beadása után (<5 perc)
A vakon ítélt pontosság, névleges injekció ízületben vagy ízületen kívül
röntgenfelvétel közvetlenül az injekció beadása után (<5 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00059888

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az injekció beadásának helye

Iratkozz fel