- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03147118
Tapintással irányított injekciók értékelése trapeziometacarpalis ízületi gyulladásban
2024. szeptember 20. frissítette: Prisma Health-Upstate
Ennek a vizsgálatnak a célja a trapéz-metacarpalis injekciók pontosságának értékelése pusztán tapintással.
Ennek a vizsgálatnak a fontossága az oktatás, a költségek visszafogása és a beteg kockázatának csökkentése.
Ha kimutatható, hogy a trapeziometacarpalis injekciók pontossága önmagában tapintással hasonló az ultrahang és a fluoroszkópia jelentett pontosságához, akkor ezekre az irányított technikákra nincs szükség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a trapéz-metacarpalis injekciók pontosságának értékelése pusztán tapintással.
Ha kimutatható, hogy a trapeziometacarpalis injekciók pontossága önmagában tapintással megegyezik az ultrahang és a fluoroszkópia közölt pontosságával, akkor előfordulhat, hogy nincs szükség fluoroszkópiára és ultrahanggal irányított technikákra.
A gyógyszerekkel és a vizsgálatokkal kapcsolatos költségek miatt fontos, hogy ne halmozódjanak fel felesleges költségek, ha nincs érzékelhető haszon.
A kutatók 50 trapeziometacarpalis ízületi gyulladásban szenvedő beteg felvételét tervezik, akik beleegyeznek a részvételbe.
Ezek a résztvevők egy injekciós technikán mennek keresztül, amely a hüvelykujj tövét tapintja, és a tűt a trapéz-metacarpalis ízületbe helyezi ultrahang vagy fluoroszkópia irányítása nélkül.
A kontrasztfestéket a lidokain és a kortikoszteroid standard injekciója tartalmazza.
Az injekció beadása után a résztvevő 2 fluoroszkópiás nézetet kap a hüvelykujjról.
A képeket nem értékeljük az injekció pontossága szempontjából, mielőtt a beteg elhagyja a klinikát, hogy a kezelőorvos ne okozzon elfogultságot.
Ezeket a képeket egy későbbi időpontban három kutató vakon felülvizsgálja, és konszenzussal megállapítja, hogy van-e kontrasztanyag az ízületben.
A pontossági ráta ezután összehasonlítható a trapézometacarpalis ízület fluoroszkópos és ultrahangos injekcióinak pontosságára vonatkozó adatokkal.
Ha hasonló pontossági arány van a módozatok között, akkor arra lehet következtetni, hogy az ultrahang nem éri meg a többletköltséget a páciens számára, és a fluoroszkópia nem éri meg a többletköltséget vagy a sugárzást a résztvevő számára.
Ezenkívül a résztvevőkkel az injekció beadása után 6 héttel felveszik a kapcsolatot, hogy értékeljék az injekció beadása utáni ízületi gyulladás tüneteit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- The Hand Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, akinél trapeziometacarpalis ízületi gyulladást diagnosztizáltak, és kezelési tervet, beleértve az intraartikuláris szteroid injekciókat is
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél a trapeziometacarpalis ízületi gyulladás klinikai tünetei vannak, és hajlandó az injekció utáni röntgenfelvételre
- A beteg 18 év feletti.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek ismert allergiája van a kontrasztfestékre
- A pácienst az injekció beadását követő 6 héten belül tervezett műtétet hajtják végre a trapéz-karpalis ízületen
- Olyan betegek, akik terhesek, vagy azt hiszik, hogy terhesek
- Foglyok
- Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az injekció pontossága
Időkeret: röntgenfelvétel közvetlenül az injekció beadása után (<5 perc)
|
A vakon ítélt pontosság, névleges injekció ízületben vagy ízületen kívül
|
röntgenfelvétel közvetlenül az injekció beadása után (<5 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00059888
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az injekció beadásának helye
-
Umeå UniversityAktív, nem toborzóSzürkehályog | Nyitott szögű glaukóma | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotómiaSvédország
-
Yu-Ting TsaoBefejezveElsődleges nyitott szögű glaukóma (POAG) | Istent Inject W | Normál feszültségű glaukóma (NTG)Tajvan