Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af palpationsguidede injektioner ved Trapeziometacarpal arthritis

7. august 2018 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​trapeziometacarpal injektioner ved brug af palpation alene. Vigtigheden af ​​denne undersøgelse er uddannelse, omkostningsbegrænsning og reduceret risiko for patienten. Hvis det kan påvises, at nøjagtigheden af ​​trapeziometacarpale injektioner ved brug af palpation alene svarer til den rapporterede nøjagtighed af ultralyd og fluoroskopi, er disse guidede teknikker muligvis ikke nødvendige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​trapeziometacarpal injektioner ved brug af palpation alene. Hvis det kan påvises, at nøjagtigheden af ​​trapeziometacarpale injektioner ved brug af palpation alene svarer til den rapporterede nøjagtighed af ultralyd og fluoroskopi, så er fluoroskopi og ultralydsguidede teknikker muligvis ikke nødvendige. På grund af udgifterne forbundet med medicin og test, er det vigtigt ikke at påløbe unødvendige omkostninger, hvis der ikke er en opfattet fordel. Efterforskerne planlægger at indskrive 50 patienter med trapeziometacarpal ledgigt, som accepterer at deltage. Disse deltagere vil gennemgå en injektionsteknik, der består i at palpere bunden af ​​tommelfingeren og placere nålen i det trapeziometacarpale led uden vejledning af ultralyd eller fluoroskopi. Kontrastfarve vil blive inkluderet i standardinjektionen af ​​lidocain og kortikosteroid. Efter injektionen vil deltageren have 2 fluoroskopibilleder af tommelfingeren. Billederne vil ikke blive evalueret for injektionsnøjagtighed, før patienten forlader klinikken, for ikke at introducere nogen bias af den behandlende læge. Disse billeder vil blive blindt gennemgået af tre efterforskere på et senere tidspunkt og afgjort ved konsensus, hvis der er kontrastmateriale i leddet. Nøjagtighedsgraden kan derefter sammenlignes med data vedrørende nøjagtigheden af ​​fluoroskopiske og ultralydsstyrede injektioner af det trapeziometacarpale led. Hvis der er en lignende nøjagtighed mellem modaliteterne, kan det konkluderes, at ultralyd muligvis ikke er den ekstra omkostning værd for patienten, og fluoroskopi er muligvis ikke den ekstra omkostning eller stråling værd for deltageren. Derudover vil deltagerne blive kontaktet 6 uger efter injektion for at evaluere post-injektion gigtsymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • The Hand Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med trapeziometacarpal arthritis og en behandlingsplan inklusive intraartikulære steroidinjektioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har kliniske tegn på trapeziometacarpal arthritis og er villig til at få et røntgenbillede efter injektion
  • Patienten er over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en kendt allergi over for kontrastfarve
  • Patienten skal have en planlagt operation i det trapeziometacarpale led inden for 6 uger efter injektionen
  • Patienter, der er gravide eller tror, ​​de kan være gravide
  • Fanger
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af injektion
Tidsramme: røntgenbillede umiddelbart efter injektion (<5 minutter)
Nøjagtighed bedømt på en blind måde, vurderet injektion i led eller ud af led
røntgenbillede umiddelbart efter injektion (<5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00059888

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Injektionssted

3
Abonner