- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03147118
Evaluering af palpationsguidede injektioner ved Trapeziometacarpal arthritis
7. august 2018 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af trapeziometacarpal injektioner ved brug af palpation alene.
Vigtigheden af denne undersøgelse er uddannelse, omkostningsbegrænsning og reduceret risiko for patienten.
Hvis det kan påvises, at nøjagtigheden af trapeziometacarpale injektioner ved brug af palpation alene svarer til den rapporterede nøjagtighed af ultralyd og fluoroskopi, er disse guidede teknikker muligvis ikke nødvendige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af trapeziometacarpal injektioner ved brug af palpation alene.
Hvis det kan påvises, at nøjagtigheden af trapeziometacarpale injektioner ved brug af palpation alene svarer til den rapporterede nøjagtighed af ultralyd og fluoroskopi, så er fluoroskopi og ultralydsguidede teknikker muligvis ikke nødvendige.
På grund af udgifterne forbundet med medicin og test, er det vigtigt ikke at påløbe unødvendige omkostninger, hvis der ikke er en opfattet fordel.
Efterforskerne planlægger at indskrive 50 patienter med trapeziometacarpal ledgigt, som accepterer at deltage.
Disse deltagere vil gennemgå en injektionsteknik, der består i at palpere bunden af tommelfingeren og placere nålen i det trapeziometacarpale led uden vejledning af ultralyd eller fluoroskopi.
Kontrastfarve vil blive inkluderet i standardinjektionen af lidocain og kortikosteroid.
Efter injektionen vil deltageren have 2 fluoroskopibilleder af tommelfingeren.
Billederne vil ikke blive evalueret for injektionsnøjagtighed, før patienten forlader klinikken, for ikke at introducere nogen bias af den behandlende læge.
Disse billeder vil blive blindt gennemgået af tre efterforskere på et senere tidspunkt og afgjort ved konsensus, hvis der er kontrastmateriale i leddet.
Nøjagtighedsgraden kan derefter sammenlignes med data vedrørende nøjagtigheden af fluoroskopiske og ultralydsstyrede injektioner af det trapeziometacarpale led.
Hvis der er en lignende nøjagtighed mellem modaliteterne, kan det konkluderes, at ultralyd muligvis ikke er den ekstra omkostning værd for patienten, og fluoroskopi er muligvis ikke den ekstra omkostning eller stråling værd for deltageren.
Derudover vil deltagerne blive kontaktet 6 uger efter injektion for at evaluere post-injektion gigtsymptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- The Hand Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter diagnosticeret med trapeziometacarpal arthritis og en behandlingsplan inklusive intraartikulære steroidinjektioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har kliniske tegn på trapeziometacarpal arthritis og er villig til at få et røntgenbillede efter injektion
- Patienten er over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en kendt allergi over for kontrastfarve
- Patienten skal have en planlagt operation i det trapeziometacarpale led inden for 6 uger efter injektionen
- Patienter, der er gravide eller tror, de kan være gravide
- Fanger
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af injektion
Tidsramme: røntgenbillede umiddelbart efter injektion (<5 minutter)
|
Nøjagtighed bedømt på en blind måde, vurderet injektion i led eller ud af led
|
røntgenbillede umiddelbart efter injektion (<5 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00059888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Injektionssted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
Cairo UniversityUkendtInjection Frygt, Frygt, Undgåelse, Dental
-
The Cleveland ClinicAfsluttetSacroiliac InjectionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuIn vitro befrugtning | ICSI Intracytoplasmatisk Spermatozoid InjectionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendtDirekte Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
Kettering Health NetworkAfsluttetPostoperativ smerte | Prolaps af bækkenorganer | Trigger Point Injection | Sacrospinous Ligament FikseringForenede Stater
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Fysisk terapi | Dextrose Prolotherapy InjectionKalkun
-
NYU Langone HealthMallinckrodtTrukket tilbageSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Repository Corticotropin Injection
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEUS Guidet Cyanoacrylat Injection | Endoskopisk varicebåndsligering | Hepatocellulært karcinom | Øsophageal variceal blødningHong Kong