Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инъекций под контролем пальпации при трапециевидно-метакарпальном артрите

20 сентября 2024 г. обновлено: Prisma Health-Upstate
Целью данного исследования является оценка точности трапециевидно-метакарпальных инъекций с использованием только пальпации. Важность этого исследования заключается в обучении, сдерживании затрат и снижении риска для пациента. Если можно показать, что точность инъекций в трапециевидно-пястный сустав с использованием только пальпации аналогична заявленной точности ультразвука и флюороскопии, то эти управляемые методы могут не понадобиться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка точности трапециевидно-метакарпальных инъекций с использованием только пальпации. Если можно показать, что точность трапециевидно-метакарпальных инъекций с использованием только пальпации аналогична заявленной точности ультразвука и рентгеноскопии, тогда рентгеноскопия и методы ультразвукового контроля могут не понадобиться. Из-за расходов, связанных с лекарствами и тестированием, важно не накапливать ненужные расходы, если нет ощутимой пользы. Исследователи планируют включить в исследование 50 пациентов с артритом трапециометакарпального сустава, которые согласятся на участие. Эти участники пройдут инъекционную технику, состоящую из пальпации основания большого пальца и введения иглы в трапециевидно-метакарпальный сустав без контроля УЗИ или рентгеноскопии. Контрастный краситель будет включен в стандартную инъекцию лидокаина и кортикостероида. После инъекции у участника будет 2 рентгеноскопических изображения большого пальца. Изображения не будут оцениваться на предмет точности инъекции до того, как пациент покинет клинику, чтобы не вносить предвзятость со стороны лечащего врача. Позднее эти изображения будут вслепую рассмотрены тремя исследователями и на основе консенсуса будут определены, есть ли в суставе контрастное вещество. Затем показатель точности можно сравнить с данными о точности рентгеноскопических и ультразвуковых инъекций в трапециевидно-пястный сустав. Если существует одинаковая степень точности между методами, можно сделать вывод, что УЗИ может не стоить дополнительных затрат для пациента, а рентгеноскопия может не стоить дополнительных затрат или облучения для участника. Кроме того, через 6 недель после инъекции с участниками свяжутся для оценки симптомов постинъекционного артрита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диагнозом трапециометакарпальный артрит и план лечения, включающий внутрисуставные инъекции стероидов

Описание

Критерии включения:

  • У пациента есть клинические признаки трапециевидно-метакарпального артрита, и он хочет сделать рентгенографию после инъекции.
  • Пациент старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • У пациента имеется известная аллергия на контрастный краситель.
  • Пациенту предстоит плановая операция на трапециометакарпальном суставе в течение 6 недель после инъекции.
  • Пациенты, которые беременны или считают, что могут быть беременны
  • Заключенные
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность впрыска
Временное ограничение: рентгенограмма сразу после инъекции (<5 минут)
Точность оценивается слепым методом, номинальное впрыскивание в соединение или вне соединения
рентгенограмма сразу после инъекции (<5 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00059888

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Место инъекции

Подписаться