Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van door palpatie geleide injecties bij trapeziometacarpale artritis

20 september 2024 bijgewerkt door: Prisma Health-Upstate
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van trapeziometacarpale injecties te evalueren met alleen palpatie. Het belang van deze studie is er een van voorlichting, kostenbeheersing en verminderd risico voor de patiënt. Als kan worden aangetoond dat de nauwkeurigheid van trapeziometacarpale injecties met alleen palpatie vergelijkbaar is met de gerapporteerde nauwkeurigheid van echografie en fluoroscopie, dan zijn deze geleide technieken mogelijk niet nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van trapeziometacarpale injecties te evalueren met alleen palpatie. Als kan worden aangetoond dat de nauwkeurigheid van trapeziometacarpale injecties met alleen palpatie vergelijkbaar is met de gerapporteerde nauwkeurigheid van echografie en fluoroscopie, zijn fluoroscopie en echogeleide technieken mogelijk niet nodig. Vanwege de kosten die gepaard gaan met medicijnen en testen, is het belangrijk om geen onnodige kosten te maken als er geen voordeel wordt waargenomen. De onderzoekers zijn van plan om 50 patiënten met trapeziometacarpale gewrichtsartritis in te schrijven die ermee instemmen om deel te nemen. Deze deelnemers ondergaan een injectietechniek die bestaat uit het palperen van de basis van de duim en het plaatsen van de naald in het trapeziometacarpale gewricht zonder begeleiding van echografie of fluoroscopie. Contrastkleurstof zal worden opgenomen in de standaard injectie van lidocaïne en corticosteroïden. Na injectie krijgt de deelnemer 2 fluoroscopiebeelden van de duim. De afbeeldingen worden niet beoordeeld op injectienauwkeurigheid voordat de patiënt de kliniek verlaat, om geen vooringenomenheid door de behandelend arts te introduceren. Deze beelden zullen op een later tijdstip door drie onderzoekers blindelings worden beoordeeld en bij consensus worden bepaald of er contrastmateriaal in het gewricht aanwezig is. Het nauwkeurigheidspercentage kan vervolgens worden vergeleken met gegevens over de nauwkeurigheid van fluoroscopische en echogeleide injecties van het trapeziometacarpale gewricht. Als er een vergelijkbaar nauwkeurigheidspercentage is tussen de modaliteiten, kan worden geconcludeerd dat echografie de extra kosten voor de patiënt niet waard is en dat fluoroscopie de extra kosten of straling voor de deelnemer mogelijk niet waard is. Bovendien zullen de deelnemers 6 weken na de injectie worden gecontacteerd om de artritissymptomen na de injectie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • The Hand Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose trapeziometacarpale artritis en een behandelplan inclusief intra-articulaire steroïde-injecties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft klinische symptomen van trapeziometacarpale artritis en is bereid een röntgenfoto na injectie te maken
  • De patiënt is ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft een bekende allergie voor contrastvloeistof
  • De patiënt ondergaat binnen 6 weken na injectie een geplande operatie aan het trapeziometacarpale gewricht
  • Patiënten die zwanger zijn of denken dat ze zwanger kunnen zijn
  • Gevangenen
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van injectie
Tijdsspanne: röntgenfoto direct na injectie (<5 min)
Nauwkeurigheid beoordeeld op een geblindeerde manier, beoordeelde injectie in gewricht of uit gewricht
röntgenfoto direct na injectie (<5 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00059888

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Injectieplaats

Klinische onderzoeken op Artrogram

Abonneren