- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03147118
Evaluatie van door palpatie geleide injecties bij trapeziometacarpale artritis
20 september 2024 bijgewerkt door: Prisma Health-Upstate
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van trapeziometacarpale injecties te evalueren met alleen palpatie.
Het belang van deze studie is er een van voorlichting, kostenbeheersing en verminderd risico voor de patiënt.
Als kan worden aangetoond dat de nauwkeurigheid van trapeziometacarpale injecties met alleen palpatie vergelijkbaar is met de gerapporteerde nauwkeurigheid van echografie en fluoroscopie, dan zijn deze geleide technieken mogelijk niet nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van trapeziometacarpale injecties te evalueren met alleen palpatie.
Als kan worden aangetoond dat de nauwkeurigheid van trapeziometacarpale injecties met alleen palpatie vergelijkbaar is met de gerapporteerde nauwkeurigheid van echografie en fluoroscopie, zijn fluoroscopie en echogeleide technieken mogelijk niet nodig.
Vanwege de kosten die gepaard gaan met medicijnen en testen, is het belangrijk om geen onnodige kosten te maken als er geen voordeel wordt waargenomen.
De onderzoekers zijn van plan om 50 patiënten met trapeziometacarpale gewrichtsartritis in te schrijven die ermee instemmen om deel te nemen.
Deze deelnemers ondergaan een injectietechniek die bestaat uit het palperen van de basis van de duim en het plaatsen van de naald in het trapeziometacarpale gewricht zonder begeleiding van echografie of fluoroscopie.
Contrastkleurstof zal worden opgenomen in de standaard injectie van lidocaïne en corticosteroïden.
Na injectie krijgt de deelnemer 2 fluoroscopiebeelden van de duim.
De afbeeldingen worden niet beoordeeld op injectienauwkeurigheid voordat de patiënt de kliniek verlaat, om geen vooringenomenheid door de behandelend arts te introduceren.
Deze beelden zullen op een later tijdstip door drie onderzoekers blindelings worden beoordeeld en bij consensus worden bepaald of er contrastmateriaal in het gewricht aanwezig is.
Het nauwkeurigheidspercentage kan vervolgens worden vergeleken met gegevens over de nauwkeurigheid van fluoroscopische en echogeleide injecties van het trapeziometacarpale gewricht.
Als er een vergelijkbaar nauwkeurigheidspercentage is tussen de modaliteiten, kan worden geconcludeerd dat echografie de extra kosten voor de patiënt niet waard is en dat fluoroscopie de extra kosten of straling voor de deelnemer mogelijk niet waard is.
Bovendien zullen de deelnemers 6 weken na de injectie worden gecontacteerd om de artritissymptomen na de injectie te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- The Hand Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met de diagnose trapeziometacarpale artritis en een behandelplan inclusief intra-articulaire steroïde-injecties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft klinische symptomen van trapeziometacarpale artritis en is bereid een röntgenfoto na injectie te maken
- De patiënt is ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft een bekende allergie voor contrastvloeistof
- De patiënt ondergaat binnen 6 weken na injectie een geplande operatie aan het trapeziometacarpale gewricht
- Patiënten die zwanger zijn of denken dat ze zwanger kunnen zijn
- Gevangenen
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van injectie
Tijdsspanne: röntgenfoto direct na injectie (<5 min)
|
Nauwkeurigheid beoordeeld op een geblindeerde manier, beoordeelde injectie in gewricht of uit gewricht
|
röntgenfoto direct na injectie (<5 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00059888
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Injectieplaats
-
Mohammed Gaber SaadActief, niet wervendAdductor Magnus Plain Injection voor heupzenuwblokEgypte
Klinische onderzoeken op Artrogram
-
Henry Ford Health SystemIngetrokkenLabrale scheur, glenoïdeVerenigde Staten