Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palpaatioohjattujen injektioiden arviointi trapeziometacarpal niveltulehduksessa

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida trapeziometacarpal-injektioiden tarkkuutta pelkällä tunnustelulla. Tämän tutkimuksen merkitys on koulutus, kustannusten hillitseminen ja potilaalle aiheutuvan riskin vähentäminen. Jos voidaan osoittaa, että trapeziometacarpal-injektioiden tarkkuus pelkällä tunnustelulla on samanlainen kuin ultraäänen ja fluoroskopian raportoitu tarkkuus, näitä ohjattuja tekniikoita ei ehkä tarvita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida trapeziometacarpal-injektioiden tarkkuutta pelkällä tunnustelulla. Jos voidaan osoittaa, että trapeziometacarpal-injektioiden tarkkuus pelkällä tunnustelulla on samanlainen kuin ultraäänen ja fluoroskopian raportoitu tarkkuus, fluoroskopiaa ja ultraääniohjattuja tekniikoita ei ehkä tarvita. Lääkkeisiin ja testaukseen liittyvistä kuluista johtuen on tärkeää, ettei tarpeettomia kustannuksia kerry, jos etua ei ole havaittavissa. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 50 potilasta, joilla on trapeziometacarpal niveltulehdus ja jotka suostuvat osallistumaan. Näille osallistujille tehdään injektiotekniikka, joka koostuu peukalon tyvestä tunnustelemisesta ja neulan asettamisesta trapetsiometa-karpaaliseen niveleen ilman ultraäänen tai fluoroskopian ohjausta. Varjoaine sisällytetään lidokaiinin ja kortikosteroidin vakioinjektioon. Injektion jälkeen osallistujalla on 2 fluoroskopianäkymää peukalosta. Kuvien injektion tarkkuutta ei arvioida ennen potilaan lähtöä klinikalta, jotta hoitava lääkäri ei aiheuta vääristymistä. Kolme tutkijaa tarkastelee nämä kuvat sokeasti myöhemmin, ja ne määrittävät yksimielisesti, jos nivelessä on varjoainetta. Tarkkuustasoa voidaan sitten verrata trapetsiometa-karpaalinivelen fluoroskooppisten ja ultraääniohjattujen injektioiden tarkkuuteen. Jos eri menetelmien tarkkuus on samanlainen, voidaan päätellä, että ultraääni ei ehkä ole potilaalle lisäkustannusten arvoinen ja fluoroskopia ei ehkä ole osallistujan lisäkustannusten tai säteilyn arvoinen. Lisäksi osallistujiin otetaan yhteyttä 6 viikkoa injektion jälkeen arvioidakseen injektion jälkeisiä niveltulehduksen oireita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • The Hand Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu trapetsiometakarpaalinen niveltulehdus ja hoitosuunnitelma, mukaan lukien nivelensisäiset steroidi-injektiot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on trapetsiometakarpaalisen niveltulehduksen kliinisiä oireita ja hän on halukas ottamaan injektion jälkeisen röntgenkuvan
  • Potilas on yli 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on tunnettu allergia varjoainevärille
  • Potilaalle suunnitellaan trapetsiometa-karpaalinivelleikkaus 6 viikon kuluessa injektiosta
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai uskovat olevansa raskaana
  • vangit
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektion tarkkuus
Aikaikkuna: röntgenkuva heti injektion jälkeen (<5 min)
Tarkkuus arvioitu sokkomenetelmällä, mitoitettu injektio nivelessä tai nivelestä ulos
röntgenkuva heti injektion jälkeen (<5 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00059888

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pistoskohta

3
Tilaa