- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03147118
Palpaatioohjattujen injektioiden arviointi trapeziometacarpal niveltulehduksessa
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida trapeziometacarpal-injektioiden tarkkuutta pelkällä tunnustelulla.
Tämän tutkimuksen merkitys on koulutus, kustannusten hillitseminen ja potilaalle aiheutuvan riskin vähentäminen.
Jos voidaan osoittaa, että trapeziometacarpal-injektioiden tarkkuus pelkällä tunnustelulla on samanlainen kuin ultraäänen ja fluoroskopian raportoitu tarkkuus, näitä ohjattuja tekniikoita ei ehkä tarvita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida trapeziometacarpal-injektioiden tarkkuutta pelkällä tunnustelulla.
Jos voidaan osoittaa, että trapeziometacarpal-injektioiden tarkkuus pelkällä tunnustelulla on samanlainen kuin ultraäänen ja fluoroskopian raportoitu tarkkuus, fluoroskopiaa ja ultraääniohjattuja tekniikoita ei ehkä tarvita.
Lääkkeisiin ja testaukseen liittyvistä kuluista johtuen on tärkeää, ettei tarpeettomia kustannuksia kerry, jos etua ei ole havaittavissa.
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 50 potilasta, joilla on trapeziometacarpal niveltulehdus ja jotka suostuvat osallistumaan.
Näille osallistujille tehdään injektiotekniikka, joka koostuu peukalon tyvestä tunnustelemisesta ja neulan asettamisesta trapetsiometa-karpaaliseen niveleen ilman ultraäänen tai fluoroskopian ohjausta.
Varjoaine sisällytetään lidokaiinin ja kortikosteroidin vakioinjektioon.
Injektion jälkeen osallistujalla on 2 fluoroskopianäkymää peukalosta.
Kuvien injektion tarkkuutta ei arvioida ennen potilaan lähtöä klinikalta, jotta hoitava lääkäri ei aiheuta vääristymistä.
Kolme tutkijaa tarkastelee nämä kuvat sokeasti myöhemmin, ja ne määrittävät yksimielisesti, jos nivelessä on varjoainetta.
Tarkkuustasoa voidaan sitten verrata trapetsiometa-karpaalinivelen fluoroskooppisten ja ultraääniohjattujen injektioiden tarkkuuteen.
Jos eri menetelmien tarkkuus on samanlainen, voidaan päätellä, että ultraääni ei ehkä ole potilaalle lisäkustannusten arvoinen ja fluoroskopia ei ehkä ole osallistujan lisäkustannusten tai säteilyn arvoinen.
Lisäksi osallistujiin otetaan yhteyttä 6 viikkoa injektion jälkeen arvioidakseen injektion jälkeisiä niveltulehduksen oireita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- The Hand Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu trapetsiometakarpaalinen niveltulehdus ja hoitosuunnitelma, mukaan lukien nivelensisäiset steroidi-injektiot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on trapetsiometakarpaalisen niveltulehduksen kliinisiä oireita ja hän on halukas ottamaan injektion jälkeisen röntgenkuvan
- Potilas on yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tunnettu allergia varjoainevärille
- Potilaalle suunnitellaan trapetsiometa-karpaalinivelleikkaus 6 viikon kuluessa injektiosta
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai uskovat olevansa raskaana
- vangit
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Injektion tarkkuus
Aikaikkuna: röntgenkuva heti injektion jälkeen (<5 min)
|
Tarkkuus arvioitu sokkomenetelmällä, mitoitettu injektio nivelessä tai nivelestä ulos
|
röntgenkuva heti injektion jälkeen (<5 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00059888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pistoskohta
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore