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Valutazione delle iniezioni guidate dalla palpazione nell'artrite trapeziometacarpale

20 settembre 2024 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza delle iniezioni trapeziometacarpali utilizzando la sola palpazione. L'importanza di questo studio è quella dell'educazione, del contenimento dei costi e della riduzione del rischio per il paziente. Se è possibile dimostrare che l'accuratezza delle iniezioni trapeziometacarpali utilizzando la sola palpazione è simile all'accuratezza riportata di ultrasuoni e fluoroscopia, allora queste tecniche guidate potrebbero non essere necessarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza delle iniezioni trapeziometacarpali utilizzando la sola palpazione. Se è possibile dimostrare che l'accuratezza delle iniezioni trapeziometacarpali utilizzando la sola palpazione è simile all'accuratezza riportata di ultrasuoni e fluoroscopia, allora la fluoroscopia e le tecniche guidate da ultrasuoni potrebbero non essere necessarie. A causa delle spese associate ai farmaci e ai test, è importante non accumulare costi inutili se non si percepisce alcun beneficio. Gli investigatori prevedono di arruolare 50 pazienti che presentano artrite dell'articolazione trapeziometacarpale che accettano di partecipare. Questi partecipanti subiranno una tecnica di iniezione consistente nel palpare la base del pollice e posizionare l'ago nell'articolazione trapeziometacarpale senza la guida di ultrasuoni o fluoroscopia. Il colorante di contrasto sarà incluso nell'iniezione standard di lidocaina e corticosteroidi. Dopo l'iniezione, il partecipante avrà 2 viste fluoroscopiche del pollice. Le immagini non saranno valutate per l'accuratezza dell'iniezione prima che il paziente lasci la clinica, in modo da non introdurre alcun pregiudizio da parte del medico curante. Queste immagini saranno esaminate alla cieca da tre ricercatori in un secondo momento e determinate per consenso se è presente materiale di contrasto nell'articolazione. Il tasso di accuratezza può quindi essere confrontato con i dati relativi all'accuratezza delle iniezioni fluoroscopiche e guidate da ultrasuoni dell'articolazione trapeziometacarpale. Se esiste un tasso di accuratezza simile tra le modalità, si può concludere che l'ecografia potrebbe non valere il costo aggiuntivo per il paziente e la fluoroscopia potrebbe non valere il costo aggiuntivo o le radiazioni per il partecipante. Inoltre, i partecipanti verranno contattati 6 settimane dopo l'iniezione per valutare i sintomi dell'artrite post-iniezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • The Hand Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di artrite trapeziometacarpale e un piano di trattamento che comprendeva iniezioni intrarticolari di steroidi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente presenta segni clinici di artrite trapeziometacarpale e desidera sottoporsi a una radiografia post-iniezione
  • Il paziente ha più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una nota allergia al mezzo di contrasto
  • Il paziente ha un intervento chirurgico pianificato sull'articolazione trapeziometacarpale entro 6 settimane dall'iniezione
  • Pazienti in gravidanza o che credono di poterlo essere
  • Prigionieri
  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'iniezione
Lasso di tempo: radiografia subito dopo l'iniezione (<5 minuti)
Precisione valutata in cieco, iniezione valutata in articolazione o fuori articolazione
radiografia subito dopo l'iniezione (<5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00059888

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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