Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando Injeções Guiadas por Palpação na Artrite Trapeziometacarpiana

20 de setembro de 2024 atualizado por: Prisma Health-Upstate
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão das injeções trapeziometacarpianas usando apenas a palpação. A importância deste estudo é de educação, contenção de custos e diminuição do risco para o paciente. Se puder ser demonstrado que a precisão das injeções trapeziometacarpais usando apenas a palpação é semelhante à precisão relatada do ultrassom e da fluoroscopia, essas técnicas guiadas podem não ser necessárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão das injeções trapeziometacarpianas usando apenas a palpação. Se puder ser demonstrado que a precisão das injeções trapeziometacarpais usando apenas a palpação é semelhante à precisão relatada do ultrassom e da fluoroscopia, então as técnicas de fluoroscopia e guiadas por ultrassom podem não ser necessárias. Devido às despesas associadas com medicamentos e testes, é importante não acumular custos desnecessários se não houver benefício percebido. Os investigadores planejam inscrever 50 pacientes com artrite da articulação trapeziometacarpiana que concordam em participar. Esses participantes serão submetidos a uma técnica de injeção que consiste em palpar a base do polegar e colocar a agulha na articulação trapeziometacarpiana sem a orientação de ultrassom ou fluoroscopia. O corante de contraste será incluído na injeção padrão de lidocaína e corticosteróide. Após a injeção, o participante terá 2 visualizações de fluoroscopia do polegar. As imagens não serão avaliadas quanto à precisão da injeção antes da saída do paciente da clínica, para não introduzir qualquer viés por parte do médico assistente. Essas imagens serão revisadas às cegas por três investigadores em uma data posterior e determinadas por consenso se houver material de contraste na articulação. A taxa de precisão pode então ser comparada aos dados relativos à precisão das injeções guiadas por fluoroscopia e ultrassom da articulação trapeziometacarpiana. Se houver uma taxa de precisão semelhante entre as modalidades, pode-se concluir que o ultrassom pode não valer o custo adicional para o paciente e a fluoroscopia pode não valer o custo adicional ou a radiação para o participante. Além disso, os participantes serão contatados 6 semanas após a injeção para avaliar os sintomas de artrite pós-injeção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • The Hand Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com artrite trapeziometacarpiana e um plano de tratamento incluindo injeções intra-articulares de esteroides

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem sinais clínicos de artrite trapeziometacarpiana e está disposto a fazer uma radiografia pós-injeção
  • O paciente tem mais de 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • O paciente tem uma alergia conhecida ao corante de contraste
  • O paciente tem uma cirurgia planejada na articulação trapeziometacarpiana dentro de 6 semanas após a injeção
  • Pacientes que estão grávidas ou acreditam que podem estar grávidas
  • Prisioneiros
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de injeção
Prazo: radiografia imediatamente após a injeção (<5 minutos)
Precisão julgada de forma cega, injeção classificada na junta ou fora da junta
radiografia imediatamente após a injeção (<5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prisma Health-Upstate

Colaboradores

American Society for Surgery of the Hand

Investigadores

  • Investigador principal: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00059888

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Local de Injeção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever