Hodnocení palpačních řízených injekcí u trapezometakarpální artritidy
20. září 2024 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Cílem této studie je zhodnotit přesnost trapeziometakarpálních injekcí pomocí samotné palpace.
Důležitost této studie spočívá v edukaci, omezení nákladů a snížení rizika pro pacienta.
Pokud lze prokázat, že přesnost trapeziometakarpálních injekcí pomocí samotné palpace je podobná uváděné přesnosti ultrazvuku a skiaskopie, pak tyto řízené techniky nemusí být potřeba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit přesnost trapeziometakarpálních injekcí pomocí samotné palpace.
Pokud lze prokázat, že přesnost trapeziometakarpálních injekcí za použití samotné palpace je podobná uváděné přesnosti ultrazvuku a skiaskopie, pak skiaskopie a techniky naváděné ultrazvukem nemusí být potřeba.
Vzhledem k výdajům spojeným s léky a testováním je důležité, aby nevznikaly zbytečné náklady, pokud neexistuje žádný vnímaný přínos.
Vyšetřovatelé plánují zapsat 50 pacientů s artritidou trapeziometakarpálního kloubu, kteří souhlasí s účastí.
Tito účastníci podstoupí injekční techniku spočívající v prohmatání základny palce a zavedení jehly do trapeziometakarpálního kloubu bez vedení ultrazvukem nebo skiaskopií.
Kontrastní barvivo bude součástí standardní injekce lidokainu a kortikosteroidu.
Po injekci bude mít účastník 2 skiaskopické snímky palce.
Snímky nebudou vyhodnocovány z hlediska přesnosti injekce před odchodem pacienta z kliniky, aby nedošlo k zaujatosti ze strany ošetřujícího lékaře.
Tyto snímky budou později slepě zkontrolovány třemi vyšetřovateli a konsensem stanoveno, zda je v kloubu kontrastní látka.
Míru přesnosti pak lze porovnat s údaji týkajícími se přesnosti fluoroskopických a ultrazvukem řízených injekcí trapeziometakarpálního kloubu.
Pokud existuje podobná míra přesnosti mezi modalitami, lze dojít k závěru, že ultrazvuk nemusí být pro pacienta přínosem a skiaskopie nemusí stát za dodatečné náklady nebo záření pro účastníka.
Kromě toho budou účastníci kontaktováni 6 týdnů po injekci, aby vyhodnotili symptomy artritidy po injekci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- The Hand Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s diagnózou trapeziometakarpální artritidy a léčebný plán včetně intraartikulárních steroidních injekcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má klinické příznaky trapeziometakarpální artritidy a je ochoten podstoupit rentgenový snímek po injekci
- Pacient je starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má známou alergii na kontrastní barvivo
- Pacient má plánovanou operaci trapeziometakarpálního kloubu do 6 týdnů po injekci
- Pacientky, které jsou těhotné nebo se domnívají, že mohou být těhotné
- Vězni
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vstřikování
Časové okno: rentgenový snímek bezprostředně po injekci (<5 minut)
|
Přesnost posuzovaná naslepo, hodnocená injekce do kloubu nebo mimo kloub
|
rentgenový snímek bezprostředně po injekci (<5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00059888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Místo vpichu
-
Mohammed Gaber SaadAktivní, ne náborAductor Magnus Plain Injection pro sedací nervový blokEgypt
-
NYU Langone HealthMallinckrodtStaženoSystémový lupus erythematodes (SLE) | Repository Corticotropin Injection