Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des injections guidées par palpation dans l'arthrite trapézométacarpienne

7 août 2018 mis à jour par: Prisma Health-Upstate
L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision des injections trapézo-métacarpiennes par palpation seule. L'importance de cette étude est celle de l'éducation, de la maîtrise des coûts et de la diminution des risques pour le patient. S'il peut être démontré que la précision des injections trapézo-métacarpiennes utilisant la palpation seule est similaire à la précision rapportée de l'échographie et de la fluoroscopie, alors ces techniques guidées peuvent ne pas être nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision des injections trapézo-métacarpiennes par palpation seule. S'il peut être démontré que la précision des injections trapézo-métacarpiennes utilisant la palpation seule est similaire à la précision rapportée de l'échographie et de la fluoroscopie, alors les techniques guidées par fluoroscopie et échographie peuvent ne pas être nécessaires. En raison des dépenses associées aux médicaments et aux tests, il est important de ne pas accumuler de coûts inutiles s'il n'y a aucun avantage perçu. Les investigateurs prévoient de recruter 50 patients présentant une arthrite trapézo-métacarpienne qui acceptent de participer. Ces participants subiront une technique d'injection consistant à palper la base du pouce et à placer l'aiguille dans l'articulation trapézo-métacarpienne sans guidage par ultrasons ou fluoroscopie. Un produit de contraste sera inclus dans l'injection standard de lidocaïne et de corticostéroïde. Après l'injection, le participant aura 2 vues fluoroscopie du pouce. Les images ne seront pas évaluées pour la précision de l'injection avant que le patient ne quitte la clinique, afin de ne pas introduire de biais par le médecin traitant. Ces images seront examinées en aveugle par trois enquêteurs à une date ultérieure et déterminées par consensus s'il y a un produit de contraste dans l'articulation. Le taux de précision peut ensuite être comparé aux données concernant la précision des injections guidées par fluoroscopie et par ultrasons de l'articulation trapézo-métacarpienne. S'il existe un taux de précision similaire entre les modalités, on peut conclure que l'échographie peut ne pas valoir le coût supplémentaire pour le patient et que la fluoroscopie peut ne pas valoir le coût supplémentaire ou le rayonnement pour le participant. De plus, les participants seront contactés 6 semaines après l'injection pour évaluer les symptômes de l'arthrite post-injection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • The Hand Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec une arthrite trapézo-métacarpienne et un plan de traitement comprenant des injections intra-articulaires de stéroïdes

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient présente des signes cliniques d'arthrite trapézo-métacarpienne et souhaite obtenir une radiographie post-injection
  • Le patient est âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Le patient a une allergie connue au produit de contraste
  • Le patient a une intervention chirurgicale planifiée sur l'articulation trapézo-métacarpienne dans les 6 semaines suivant l'injection
  • Les patientes enceintes ou qui pensent être enceintes
  • Les prisonniers
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision d'injection
Délai: radiographie immédiatement après l'injection (<5 min)
Précision jugée en aveugle, injection nominale dans l'articulation ou hors articulation
radiographie immédiatement après l'injection (<5 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00059888

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Point d'injection

3
S'abonner