评估触诊引导注射治疗四方掌骨关节炎
2024年9月20日 更新者：Prisma Health-Upstate
本研究的目的是评估仅使用触诊进行斜方掌骨注射的准确性。
这项研究的重要性在于教育、成本控制和降低患者风险。
如果可以证明仅使用触诊进行斜方掌骨注射的准确性与报告的超声和荧光检查的准确性相似，则可能不需要这些引导技术。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估仅使用触诊进行斜方掌骨注射的准确性。
如果可以证明仅使用触诊进行斜方掌骨注射的准确性与报告的超声和荧光检查的准确性相似，则可能不需要荧光检查和超声引导技术。
由于与药物和测试相关的费用，如果没有明显的好处，不要增加不必要的费用是很重要的。
研究人员计划招募 50 名同意参与的斜方掌骨关节炎患者。
这些参与者将接受注射技术，包括在没有超声或透视引导的情况下触诊拇指根部并将针头放入斜方掌骨关节。
对比染料将包含在利多卡因和皮质类固醇的标准注射液中。
注射后，参与者将有 2 个拇指透视视图。
在患者离开诊所之前，不会对图像进行注射准确性评估，以免主治医生产生任何偏见。
这些图像将在以后由三名研究人员进行盲目审查，并以协商一致的方式确定关节中是否有造影剂。
然后可以将准确率与关于斜方掌关节的透视和超声引导注射的准确性的数据进行比较。
如果两种模式之间的准确率相似，则可以得出结论，超声可能不值得为患者增加成本，而荧光检查可能不值得为参与者增加成本或辐射。
此外，将在注射后 6 周联系参与者以评估注射后关节炎症状。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- The Hand Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有诊断为梯形掌骨关节炎的患者和包括关节内类固醇注射在内的治疗计划
描述
纳入标准：
- 患者有斜方掌骨关节炎的临床症状，并愿意接受注射后 X 光检查
- 患者年龄在18岁以上。
排除标准：
- 患者已知对对比染料过敏
- 患者计划在注射后 6 周内对梯形掌骨关节进行手术
- 怀孕或认为自己可能怀孕的患者
- 犯人
- 无法提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射精度
大体时间：注射后立即拍摄 X 光照片（<5 分钟）
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以盲法判断准确度，额定注入接头或接头外
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注射后立即拍摄 X 光照片（<5 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Sanders, MD、Prisma Health-Upstate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月15日
研究完成 (实际的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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