이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Trapeziometacarpal Arthritis에서 촉진 유도 주사 평가

2018년 8월 7일 업데이트: Prisma Health-Upstate
이 연구의 목적은 촉진만을 사용하여 승모중수근 주사의 정확성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 중요성은 교육, 비용 억제 및 환자에 대한 위험 감소 중 하나입니다. 촉진만을 사용한 승모중수근 주사의 정확성이 보고된 초음파 및 형광투시법의 정확성과 유사하다는 것을 보여줄 수 있다면 이러한 가이드 기술은 필요하지 않을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 촉진만을 사용하여 승모중수근 주사의 정확성을 평가하는 것입니다. 촉진만을 사용한 승모중수골 주사의 정확도가 보고된 초음파 및 형광투시 정확도와 유사하다는 것을 보여줄 수 있다면 형광투시 및 초음파 유도 기술이 필요하지 않을 수 있습니다. 약물 및 검사와 관련된 비용으로 인해 인지된 이점이 없는 경우 불필요한 비용을 발생시키지 않는 것이 중요합니다. 조사관은 참여에 동의한 승모중수골 관절 관절염을 나타내는 50명의 환자를 등록할 계획입니다. 이 참가자들은 초음파 또는 형광투시법의 안내 없이 엄지손가락의 기저부를 촉진하고 바늘을 승모중수골 관절에 삽입하는 것으로 구성된 주사 기술을 받게 됩니다. 대조 염료는 리도카인과 코르티코스테로이드의 표준 주사에 포함될 것입니다. 주사 후 참가자는 엄지손가락에 대해 2개의 형광 투시 뷰를 갖게 됩니다. 이미지는 치료 의사의 편견을 도입하지 않도록 환자가 진료소를 떠나기 전에 주사 정확도에 대해 평가되지 않습니다. 이 이미지는 나중에 세 명의 조사관이 맹목적으로 검토하고 관절에 조영제가 있는지 합의에 의해 결정됩니다. 그런 다음 정확도 비율을 사다리꼴손목 관절의 형광투시 및 초음파 유도 주사의 정확도에 관한 데이터와 비교할 수 있습니다. 양식 간에 유사한 정확도가 있는 경우 초음파는 환자에게 추가 비용이 들지 않을 수 있고 형광 투시는 참여자에게 추가 비용이나 방사선이 가치가 없을 수 있다는 결론을 내릴 수 있습니다. 또한 참가자는 주사 후 6주에 연락하여 주사 후 관절염 증상을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • The Hand Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

승모중수골 관절염으로 진단되고 관절 내 스테로이드 주사를 포함한 치료 계획이 있는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 승모중수골 관절염의 임상 징후가 있고 주사 후 X-레이 촬영을 의향이 있습니다.
  • 환자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 환자는 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
  • 환자는 주사 후 6주 이내에 사다리꼴손목 관절에 계획된 수술을 받았습니다.
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각하는 환자
  • 죄수
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입의 정확도
기간: 주사 직후 방사선 사진(<5분)
눈가림 방식으로 판단된 정확도, 관절 내 또는 관절 외 등급 주입
주사 직후 방사선 사진(<5분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00059888

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다